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2025年执业药师继续教育试题题库和参考答案(完整版)

一、药事管理与法规

1.【单选】根据《药品管理法》（2019修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是

A.实现药品生产环节可追溯

B.实现药品流通环节可追溯

C.实现药品全生命周期可追溯

D.实现药品使用环节可追溯

答案：C

2.【单选】2025年1月1日起施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》规定，药品零售企业执业药师不在岗时，应当

A.暂停销售处方药

B.暂停销售甲类OTC

C.暂停销售所有药品

D.由店长代行职责

答案：A

3.【单选】国家药监局发布的《药品网络销售禁止清单（2025版）》中，首次明确禁止通过网络零售的药品是

A.含麻黄碱类复方制剂

B.中药配方颗粒

C.胰岛素

D.疫苗

答案：D

4.【单选】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构需要配制麻醉药品制剂时，必须经哪个部门批准

A.国家卫健委

B.省级药监部门

C.国家药监局

D.省级卫健委

答案：B

5.【单选】2025年3月，国家医保局发布《关于完善定点零售药店医保支付管理的通知》，要求对“双通道”药品实行

A.单独支付限额

B.医保支付比例上浮5%

C.医保支付与医院同比例

D.不予支付

答案：C

6.【多选】下列情形属于《药品管理法》规定的“假药”范畴的有

A.药品所含成分与国家药品标准不符

B.以非药品冒充药品

C.擅自添加防腐剂

D.变质药品

E.超过有效期药品

答案：A、B、D

7.【多选】根据《药品召回管理办法》，一级召回应当在

A.24小时内通知有关经营企业

B.48小时内提交召回计划

C.72小时内提交召回总结

D.每12小时向省级药监报告进展

E.召回率≥95%

答案：A、B、D

8.【判断】药品上市许可持有人可以委托药品生产企业进行药品召回，但召回主体责任仍由持有人承担。

答案：正确

9.【判断】药品网络销售企业自行配送药品时，可以委托个人骑手进行末端配送。

答案：错误

10.【填空】药品零售企业应当建立慢性病患者用药档案，档案保存期限不少于患者停止购药后________年。

答案：5

11.【简答】简述2025年新版《药品注册管理办法》对附条件批准药品的上市后要求。

答案：附条件批准药品上市后，持有人应在规定期限内完成确证性研究；每满一年提交一次研究进展报告；如不能证明获益大于风险，国家药监局可撤销其批准证明文件；持有人应持续进行风险管理，及时更新说明书与标签；对未按期完成研究或提供虚假数据的，依法从重处罚。

12.【案例分析】某连锁门店通过“线上扫码、线下自提”方式销售处方药，执业药师仅在配送中心远程审方，门店无执业药师。请分析其违法点并给出整改建议。

答案：违法点：①门店无执业药师在岗销售处方药，违反《药品经营质量管理规范》第一百三十八条；②远程审方未实现“门店级”药师复核，违反《互联网诊疗监管细则（2025）》第十九条；③自提模式仍属零售终端，应执行与实体门店同等药师管理要求。整改：①门店必须配备执业药师，高峰期可采取“区域药师流动”模式，但须保证在岗；②远程审方系统应增加门店端药师二次指纹确认；③自提柜应设置“药师视频连线”终端，消费者取药前完成用药交代；④连锁总部应将药师排班同步至省级监管平台，接受实时巡查。

二、药学专业知识（一）

13.【单选】某药物在体内符合单室模型，表观分布容积V=42L，清除率CL=7L/h，则其半衰期约为

A.2.1h

B.3.0h

C.4.2h

D.6.0h

答案：C

14.【单选】下列抗菌药物中，对铜绿假单胞菌具有良好活性且可一天一次给药的是

A.头孢曲松

B.头孢他啶

C.头孢哌酮舒巴坦

D.头孢洛扎/他唑巴坦

答案：D

15.【单选】2025年新版《中国药典》规定，用于注射用水的电导率（25℃）限度为

A.≤1.0μS·cm?1

B.≤1.3μS·cm?1

C.≤2.0μS·cm?1

D.≤5.1μS·cm?1

答案：B

16.【单选】关于单克隆抗体药物，下列说法错误的是

A.贝伐珠单抗可抑制VEGF

B.利妥昔单抗靶向CD20

C.阿达木单抗为全人源抗体，无免疫原性

D.奥马珠单抗可下调IgE水平

答案：C

17.【多选】属于CYP3A4强抑制剂的药物有

A.