2026年医药行业合规风控专员的面试题集.docxVIP

第PAGE页共NUMPAGES页

2026年医药行业合规风控专员的面试题集

一、单选题（每题2分，共10题）

1.医药企业在采购药品时，若发现供应商提供的资质文件存在瑕疵，但药品本身合格，此时合规部门应优先采取哪种措施？

A.立即停止采购并要求供应商整改

B.先采购药品，后续再跟踪供应商资质

C.与供应商协商，降低采购价格后接受

D.向采购部门建议暂缓采购，但无需正式记录

答案：A

2.根据中国《药品管理法》，以下哪种行为不属于合规销售行为？

A.在医院推广药品时提供合理医学信息

B.向医生提供药品样品用于患者试用

C.接受经销商以旅游形式支付的推广费用

D.在合规范围内提供药品学术支持

答案：C

3.医药企业在进行临床试验数据核查时，若发现某项数据存在系统性偏差，应如何处理？

A.修改数据以符合预期结果

B.忽略偏差，继续推进临床试验

C.按规定上报并暂停试验，调查原因

D.由数据录入人员承担责任，无需上报

答案：C

4.对于涉及海外市场的医药企业，在制定合规政策时，以下哪个因素需优先考虑？

A.中国国内监管要求

B.目标市场法律风险

C.企业自身成本控制

D.行业竞争对手策略

答案：B

5.医药行业常见的“利益冲突”不包括以下哪项？

A.医生同时担任多家药企的医学顾问

B.企业高管与经销商私下约定返点比例

C.医院采购部门与特定供应商保持亲密关系

D.企业为医生提供继续教育经费

答案：D

6.根据中国《反商业贿赂法》，以下哪种行为可能构成商业贿赂？

A.企业为医生提供合理的诊疗设备赞助

B.经销商向医院药剂师赠送礼品卡

C.医药代表向医生提供学术会议差旅支持

D.企业通过合法渠道向政府监管部门提供赞助

答案：B

7.医药企业若发现员工泄露内部商业秘密，应采取的首要措施是什么？

A.解雇该员工，无需进一步调查

B.立即冻结该员工奖金，并上报合规部门

C.先与员工沟通，看是否自愿删除信息

D.仅记录事件，不作实质性处理

答案：B

8.在处理医疗器械召回事件时，合规部门的核心职责不包括以下哪项？

A.确保召回信息及时传递给监管机构

B.监督召回流程的执行情况

C.主导市场营销策略调整

D.评估召回对财务的影响

答案：C

9.医药企业若需向美国市场出口药品，需重点关注的合规要求是？

A.美国FDA的GMP认证

B.欧盟的GDPR数据保护法规

C.日本的医疗器械安全法

D.中国的《药品经营许可证》

答案：A

10.对于医药企业的电子病历系统，以下哪项操作可能违反合规要求？

A.医生根据患者病情调整用药方案

B.系统自动记录患者就诊信息

C.企业员工通过系统查询患者隐私数据用于商业分析

D.医院信息系统定期备份患者数据

答案：C

二、多选题（每题3分，共5题）

1.医药企业在制定合规培训计划时，应涵盖哪些内容？

A.反商业贿赂法规

B.医疗器械召回流程

C.数据隐私保护要求

D.医药代表行为准则

E.企业内部举报机制

答案：A、C、D、E

2.医药企业在海外市场运营时，可能面临哪些合规风险？

A.税收筹划中的法律风险

B.不同国家的药品审批标准差异

C.当地反腐败法规的约束

D.跨境数据传输的隐私合规问题

E.当地劳工权益保护要求

答案：B、C、D、E

3.医药企业在处理供应商合同时，需重点关注哪些条款？

A.药品质量保证责任

B.反商业贿赂承诺

C.数据保密协议

D.违约责任条款

E.价格调整机制

答案：A、B、C、D

4.医药企业若发现员工存在利益冲突行为，应如何处理？

A.立即要求员工披露相关利益关系

B.调查该员工是否存在违规操作

C.根据情况调整其职责范围

D.对该员工进行合规再培训

E.必要时解除劳动合同

答案：A、B、C、D、E

5.医药企业在进行临床试验前，需确保哪些合规文件齐全？

A.临床试验伦理审查批件

B.药品生产质量管理规范（GMP）认证

C.受试者知情同意书

D.临床试验方案备案

E.监管机构要求的其他文件

答案：A、B、C、D、E

三、判断题（每题1分，共10题）

1.医药企业为员工提供合理范围内的业务招待费不属于商业贿赂。（正确）

2.医药代表向医生赠送药品样品必须符合监管要求，否则可能构成违规。（正确）

3.医药企业若未及时上报药品召回事件，将面临行政处罚。（正确）

4.中国《药品管理法》规定，药品广告必须经过药品监督管理部门批准。（正确）

5.医药企业可通过匿名方式收集患者反馈数据，无需担心隐私合规问题。（错误）

6.医药企业在制定合规政策时，可完全参考竞争对手的做法，无需独立评估。（错误）

7.医药企业若发现供应商