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罕见病药物研发激励政策及市场准入机制研究.docx

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    罕见病药物研发激励政策及市场准入机制研究

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、罕见病药物研发激励政策的现状与演进 4

    1、国内外罕见病药物研发激励政策的比较分析 4

    美国《孤儿药法案》及税收抵免、市场独占期等核心激励措施 4

    欧盟孤儿药认定机制与研发资助、监管协助政策体系 5

    中国《罕见病目录》发布后的政策演进与激励框架构建 6

    2、中国现有激励政策的实施效果与问题评估 8

    研发补贴、优先审评审批及税收优惠的落实情况 8

    政策覆盖面窄、认定标准不统一及企业获得感不足的现实挑战 9

    二、罕见病药物市场准入机制的构建与优化 11

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