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食品生产质量管理体系手册

1.第一章总则

1.1适用范围

1.2管理体系目标

1.3职责与分工

1.4管理原则与方针

1.5文件控制

1.6记录控制

2.第二章原材料控制

2.1原材料采购管理

2.2原材料检验与验收

2.3原材料存储与保管

2.4原材料使用与发放

3.第三章食品生产过程控制

3.1生产流程管理

3.2生产设备与设施控制

3.3生产人员管理

3.4生产记录与追溯

4.第四章食品检验与检验管理

4.1检验项目与标准

4.2检验流程与方法

4.3检验结果记录与报告

4.4检验不合格品处理

5.第五章食品包装与运输控制

5.1包装材料管理

5.2包装过程控制

5.3运输过程控制

5.4包装后存储与配送

6.第六章食品召回与不良事件管理

6.1召回程序与要求

6.2不良事件报告与处理

6.3召回记录与追溯

6.4召回效果评估

7.第七章管理体系运行与持续改进

7.1管理体系运行监控

7.2持续改进机制

7.3内部审核与管理评审

7.4不符合项的纠正与预防

8.第八章附则

8.1术语定义

8.2修订与废止

8.3执行与监督

第1章总则

一、适用范围

1.1适用范围

本手册适用于食品生产企业的质量管理体系，涵盖从原材料采购、生产加工、产品包装、储存运输到最终产品交付的全过程。根据《食品安全国家标准》（GB7098-2015）和《食品生产许可管理办法》（原国家食品药品监督管理局令第16号）等相关法规要求，本手册适用于所有从事食品生产活动的企业，包括但不限于食品加工企业、食品添加剂生产企业、食品包装企业等。

根据《食品安全法》规定，食品生产企业必须建立完善的食品安全管理体系，确保食品在生产过程中的卫生安全和质量可控。本手册的适用范围包括但不限于以下内容：

-食品原料的采购与验收；

-食品生产过程中的卫生控制；

-食品包装、储存、运输及销售环节；

-食品安全风险分析与控制；

-食品召回机制的建立与执行。

根据《食品生产许可管理办法》第十二条，食品生产企业应按照食品安全标准进行生产，确保产品符合国家食品安全要求。本手册的适用范围涵盖了食品生产全过程的管理，确保食品从原料到成品的每一个环节都符合食品安全标准。

1.2管理体系目标

本管理体系旨在通过系统化、规范化的管理手段，确保食品生产过程中的卫生安全、质量可控、符合法规要求，从而保障消费者的健康与权益。管理体系的目标包括以下几个方面：

-食品安全目标：确保产品符合国家食品安全标准，杜绝不合格产品流入市场；

-质量控制目标：通过全过程控制，实现产品符合质量要求；

-风险控制目标：识别和控制生产过程中可能存在的食品安全风险；

-持续改进目标：通过PDCA循环（计划-执行-检查-处理）不断优化管理体系，提升食品安全水平。

根据《食品安全管理体系要求》（GB/T22007-2017）中的规定，本管理体系的目标是实现食品安全的全过程控制，确保食品在生产、储存、运输和销售过程中不受污染，满足消费者的健康需求。

1.3职责与分工

本手册明确各岗位职责，确保管理体系的高效运行。职责划分如下：

-最高管理者：负责体系的建立、实施和持续改进，确保体系符合法规要求，并对体系的有效性负责；

-质量管理人员：负责体系的日常运行，包括文件控制、记录控制、审核与监督等；

-生产管理人员：负责生产过程的卫生控制、设备运行、工艺参数控制等；

-质量检验人员：负责对生产过程中的产品进行抽样检验，确保产品符合质量标准；

-采购与仓储人员：负责原材料的采购、验收、储存及运输，确保原材料符合食品安全标准；

-销售人员与客服人员：负责产品销售及客户反馈，及时处理客户投诉，提升客户满意度。

根据《食品安全管理体系》（GB/T22007-2017）第5.1条，各岗位应明确职责，确保体系运行的顺畅与有效。

1.4管理原则与方针

本管理体系遵循以下管理原则与方针：

-以顾客为中心：以消费者需求为导向，确保产品符合食品安全标准，满足市场需求；

-全员参与：所有员工应积极参与食品安全管理，形成良好的食品安全文化；

-风险控制：通过风险分析与评估，识别和控制生产过程中可能存在的食品安全风险；

-持续改进：通过PDCA循环不断优化管理体系，提升食品安全管理水平；

-合规性：确保管理体系符合国家食品安全法律法规及标准要求。

根据《食品安全管理体系要求》（GB/T22007-2017）第5.1条，管理体系应遵循“食品安