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口服解热镇痛药物安全用药专家共识(2025)

1、前言

自20世纪90年代末以来，疼痛被列为继体温、血压、脉搏和呼吸之后的“第五大生命体征”。疼痛是人体一种应激保护机制，是身体受到损伤或危险时发出的报警信号，但慢性疼痛会影响正常生活和生理功能、造成身体机能损伤和精神负担、易引发其他慢性疾病和心理障碍。据统计，我国慢性疼痛病人超过3亿人，且每年以1000~2000万的速度快速增长。慢性疼痛包括伤害感受性疼痛(与持续存在的实际或潜在组织损伤输入信号相关)、神经病理性疼痛(由影响周围神经系统或中枢神经系统的损伤或疾病引起)和伤害可塑性疼痛(身体长期处于疼痛状态，增强了神经系统的敏感性),其中伤害感受性疼痛由组织损伤或炎症引起，通常定位明确，可分为躯体性疼痛(涉及皮肤、肌肉、骨骼或关节)和内脏疼痛(涉及内脏)。常见的伤害感受性疼痛类型包括腰背慢性疼痛、术后疼痛、癌痛、骨关节炎疼痛、牙痛、痛经等，在女性、老年人群中更为多见。对于伤害感受性疼痛，对乙酰氨基酚以及非甾体抗炎药(NSAIDs)等口服解热镇痛药被认为是一线治疗药物。口服解热镇痛药是指具有解热、镇痛作用的药物，其中大多数药物还具有抗炎作用。在国内的研究和指南共识中常将对乙酰氨基酚归为NSAIDs范畴，事实上，对乙酰氨基酚与NSAIDs作为不同的解热镇痛药物，化学结构和药理机制并不相同，疗效和安全性也有差异。

NSAIDs主要通过抑制环氧合酶(COX)的活性，减少前列腺素等炎症介质的合成，发挥抗炎、镇痛和解热的作用。COX有两种同工酶(COX-1和COX-2),COX-1是构成性酶，在多种正常组织中广泛分布，而COX-2是诱导性酶，在炎症反应时才表现出高活性。依据对COX-1和COX-2抑制的强度，NSAIDs分为非选择性COX抑制剂和选择性COX-2抑制剂。NSAIDs常伴随胃肠道损伤等不良反应，尤其是对于老年、消化道损伤、伴心血管疾病等人群使用时应慎重，将所有解热镇痛药归为NSAIDs可能导致临床用药选择困难。对乙酰氨基酚的作用机制不同于NSAIDs,对COX的抑制作用十分微弱。最新研究表明，对乙酰氨基酚主要通过代谢生成N-酰基酚胺，进而作用于脑内瞬时受体电位香草酸亚型1和大麻素1受体发挥镇痛效应。同时对乙酰氨基酚通过影响下丘脑体温调节中枢产生周围血管扩张、出汗、散热而发挥一定的解热作用，与NSAIDs相比，其抗炎作用较弱。

在国外研究和指南中，将NSAIDs和对乙酰氨基酚分成两类分别阐述，并且在多项共识中明确指出，对于伴心血管疾病、伴肾脏或胃肠道疾病等人群，应当谨慎使用抑制COX的NSAIDs(如布洛芬、双氯芬酸等),但并未对乙酰氨基酚。而对乙酰氨基酚因其心血管安全性和较低的肾脏、消化道不良反应等，被认为更适合上述人群解热镇痛使用。为进一步明确解热镇痛药物的类别及临床应用中的注意事项，填补老年人、心脑血管疾病等人群中解热镇痛药物安全用药指导的空白，由中国医药教育协会疼痛医学专业委员会发起，基于国内外循证证据和专家经验，参考证据推荐意见分级的评估、制订和评价(GRADE)

系统形成最佳证据，制订《口服解热镇痛药物安全用药专家共识》。本共识结合临床权威经验与病人意愿，最终形成推荐意见，旨在规范指导解热镇痛药物在老年人、孕产妇、肝肾功能不全、哮喘及心脑血管疾病等人群的合理使用。

2、共识制订程序

1.共识注册、工作组分工及目标人群

本共识已在国际实践指南注册与透明化平台注册(注册号：PREPARE-2025CN091),并根据分工设立工作组。共识使用者为各级医疗机构的医师、药师和护士。目标人群为需要使用口服解热镇痛药物的急慢性疼痛病人，包括老年人、孕产妇、消化道溃疡、肝肾功能不全、哮喘、心脑血管疾病、同时服用降压、抗凝药物或抗血小板药物的人群。本共识纳入的口服解热镇痛药物包括对乙酰氨基酚、非甾体抗炎药(吲哚美辛、阿西美辛、阿司匹林、布洛芬、洛索洛芬、酮咯酸、酮洛芬、芬布芬、双氯芬酸、萘普生、氯诺昔康、美洛昔康、塞来昔布、帕瑞昔布、艾瑞昔布、罗非昔布、尼美舒利、依托考昔、托美丁钠)。

2.共识问题遴选、证据检索与评估

共识执行组系统检索文献，初步构建出19个拟解决的临床问题，于2025年1月23日至2月13日进行临床问题征询，共收集到28份有效问卷，对调研结果进行归类、去重、合并，最终确定本共识关注的8种人群、9个拟回答的临床问题。针对临床问题按照人群、干预、对照、结局原则进行解构，构建了由解热镇痛药物、老年人、孕产妇、

消化道溃疡、肝肾功能不全、心脑血管疾病和药物相互作用7个部分构成的文献检索策略。在PubM