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一、深入解读IVD设备安全国家标准的战略价值与行业变革:专家视角剖析法规升级如何重塑体外诊断产业未来格局
二、风险管理的核心地位与实践路径深度剖析:探究标准如何构建贯穿IVD设备全生命周期的系统性风险控制框架
三、电气安全要求的专项技术解密:解读标准对IVD设备特殊工作环境下的防电击、能量危害防护等关键技术指标
四、机械安全与物理防护的精细化规范:剖析标准针对IVD设备机械结构、运动部件、样品处理系统的独特安全要求
五、辐射安全与激光防护的前沿技术解读:专家视角探究标准对IVD设备光学、电离辐射等能量形式的限值与防护策略
六、超温与防火安全的专用条款(2026
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