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2025年《药品管理法》培训考核考试题库(答案+解析).docx

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    2025年《药品管理法》培训考核考试题库(答案+解析)

    一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

    1.根据2025年修订的《药品管理法》，国家对药品管理实行的是下列哪一项基本制度？（）

    A.药品上市许可持有人制度

    B.药品生产许可制度

    C.药品经营许可制度

    D.药品注册制度

    答案：A

    解析：2025版《药品管理法》第三条明确“国家实行药品上市许可持有人制度”，强调全生命周期主体责任。

    2.药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是（）

    A.一物一码，扫码可查

    B.批号管理，记录

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