医院微生物组移植治疗难治性肠易激综合征知情同意书.docxVIP

医院微生物组移植治疗难治性肠易激综合征知情同意书

一、治疗方案基本信息

微生物组移植（FecalMicrobiotaTransplantation，FMT）是指通过特定方式将健康供体的粪便微生物群落移植到患者肠道内，以重建患者肠道微生态平衡的治疗手段。本治疗方案针对经规范治疗无效的难治性肠易激综合征（IrritableBowelSyndrome，IBS）患者，通过调节肠道菌群结构、改善肠道屏障功能及神经免疫调节作用，缓解腹痛、腹胀、排便习惯改变等症状。

二、适应症与选择依据

您被诊断为难治性IBS，具体符合以下标准：

1.符合罗马Ⅳ诊断标准（反复发作的腹痛，每周至少1天，伴排便频率或性状改变，症状持续≥6个月，近3个月症状符合）；

2.经至少3个月规范治疗（包括饮食调整、解痉剂/止泻药/通便药、益生菌/益生元、低剂量抗抑郁药等）后，主要症状（腹痛评分≥4分，基于视觉模拟量表VAS0-10分）无显著改善（症状缓解率30%）；

3.排除炎症性肠病、结直肠肿瘤、甲状腺功能异常等器质性疾病；

4.症状严重影响生活质量（SF-36生活质量量表评分≤50分）。

经多学科讨论（消化内科、微生物学、营养学），认为FMT是目前针对您病情的可选方案之一。

三、治疗前准备与操作流程

（一）供体筛选与粪便处理

1.供体需满足严格健康标准：年龄20-45岁，无胃肠道疾病、自身免疫病、代谢性疾病（如糖尿病）、精神疾病史；近6个月无抗生素使用史；无吸烟、酗酒习惯；通过以下检查：

-血液检查：血常规、肝肾功能、电解质、凝血功能、传染病四项（乙肝、丙肝、梅毒、HIV）、TORCH筛查（弓形虫、风疹病毒等）；

-粪便检测：粪便常规+潜血、粪便培养（沙门氏菌、志贺氏菌、弯曲菌）、艰难梭菌毒素检测、寄生虫卵及包囊检测（如贾第虫、隐孢子虫）、病毒核酸检测（诺如病毒、腺病毒、星状病毒）；

-问卷调查：排除近期旅行史（疫区）、生食习惯、密切接触传染病患者史。

2.粪便处理流程：供体粪便在采集后2小时内送至实验室，加入无菌生理盐水（1:3比例）稀释，经2000转/分钟离心10分钟，取上清液通过100μm滤网过滤去除大颗粒杂质，再经0.22μm滤膜过滤（保留活菌），最终制成菌液（浓度约1×10^9CFU/mL），分装后于-80℃超低温保存（有效期6个月）。

（二）患者术前准备

1.肠道准备：术前24小时开始低渣饮食（避免高纤维食物），术前12小时口服聚乙二醇电解质散（4L）进行全肠道清洁，直至排出清水样便（无粪渣）；

2.术前检查：血常规、C反应蛋白、粪便常规+潜血、凝血功能、心电图；

3.签署本知情同意书后，需停用益生菌（术前3天）、抗生素（术前1周，除非治疗需要）及影响肠道动力药物（如莫沙必利，术前24小时）。

（三）移植操作

根据您的具体情况（如恐惧肠镜、食管反流风险），选择经结肠镜移植（首选）或经肠道胶囊移植：

1.结肠镜移植：

-操作时间：约30分钟；

-流程：静脉麻醉下，结肠镜经肛门插入至回盲部，通过活检孔道注入菌液50-100mL（保留灌肠方式），退镜时于降结肠、乙状结肠各注入20-30mL；

-术后处理：苏醒后观察2小时，无腹痛、腹胀可进流质饮食；

2.肠道胶囊移植：

-胶囊规格：肠溶胶囊（耐胃酸，在回肠末端溶解），每粒含菌粉0.5g（相当于新鲜菌液10mL）；

-服用方式：术前2小时口服质子泵抑制剂（如奥美拉唑20mg）减少胃酸分泌，温水送服胶囊8-10粒（总菌液量80-100mL）；

-术后处理：2小时内禁食，避免平卧，观察有无胶囊滞留相关腹痛（罕见）。

四、潜在风险与并发症

（一）操作相关风险

1.结肠镜移植：

-肠穿孔：发生率约0.01-0.05%，多因肠道准备后肠壁菲薄或存在肠粘连，表现为剧烈腹痛、腹膜炎体征，需急诊手术；

-出血：发生率约0.1-0.3%，多为黏膜擦伤，少量出血可自行停止，大量出血需内镜下止血或输血；

-麻醉相关风险：如过敏反应（皮疹、呼吸困难）、低血压（发生率约1-2%，可通过补液纠正）。

2.胶囊移植：

-胶囊滞留：发生率0.1%，多见于肠道狭窄（如既往手术史），表现为持续性腹痛、呕吐，需内镜取出；

-胃部不适：胶囊在胃内溶解可能引发恶心（发生率约5-8%），与胃酸抑制不充分有关。

（二）微生物相关风险

1.感染：尽管供体严格筛选，仍存在理论上的病原体传播风险（如未被检测到的机会致病菌、新型病毒），可能导致腹泻（发生率约1