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中职药物制剂技术试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题2分，共20分）

1.药品标签上“H”通常代表该药品属于哪种管理类别？

A.特殊管理药品

B.麻醉药品

C.精神药品

D.普通药品

2.处方审核的核心环节是？

A.核对药品名称

B.检查患者年龄

C.评估用药的适宜性

D.确认医师签名

3.以下哪种剂型属于固体制剂？

A.注射剂

B.颗粒剂

C.液体剂

D.气雾剂

4.热压灭菌法（F0=12分钟）常用于灭菌哪些物品？

A.溶液类药物

B.无菌纱布

C.玻璃瓶装液体

D.橡胶塞

5.药品生产环境洁净区的划分依据主要是？

A.温度和湿度

B.洁净程度等级

C.设备类型

D.人员数量

6.调配处方时，发现处方用药不合理，药师应？

A.按原处方调配

B.拒绝调配

C.与医师联系，确认后调配

D.加价后调配

7.以下哪种方法不属于物理灭菌法？

A.干热灭菌

B.紫外线消毒

C.甲醛熏蒸

D.超声波清洗

8.片剂的常用辅料不包括？

A.润滑剂

B.黏合剂

C.涂膜剂

D.染料

9.药品储存时，要求相对湿度一般控制在多少范围内？

A.20%-30%

B.35%-55%

C.60%-80%

D.85%-95%

10.《药品生产质量管理规范》（GMP）的核心思想是？

A.经济效益最大化

B.社会效益最大化

C.用药安全有效

D.生产过程标准化

二、填空题（每空1分，共20分）

1.处方一般分为______剂和______剂。

2.安瓿瓶注射剂的制备过程主要包括______、灌装、封口和灭菌。

3.药物从胃肠道吸收后，经肝脏代谢发生转化，称为______作用。

4.常用的片剂压片设备是______机器。

5.无菌操作必须严格遵守______制原则。

6.药品的批准文号格式通常为______+国药准字+字母+数字。

7.药品储存应遵循______、阴凉、干燥的原则。

8.药物剂型选择需考虑药物的______、______、患者的______和______等因素。

9.GMP要求药品生产企业具有与药品生产相适应的______、设施和______。

10.配制溶液时，为加速溶解可采取______、______或加热等方法。

三、判断题（每题1分，共10分）

1.所有药品都应放在儿童不易接触的地方。（）

2.医师开具处方时，可以不注明药品规格。（）

3.液体药剂是指药物以液体形态存在的药剂。（）

4.紫外线灯可用于室内空气和物体表面的消毒。（）

5.水是药物制剂中最常用的溶剂。（）

6.调配处方时，必须严格遵循“三查七对”制度。（）

7.安瓿瓶破裂后，其内容物仍可使用。（）

8.药品有效期是指药品在规定的储存条件下保证质量的最长期限。（）

9.GMP是药品生产企业的自愿行为。（）

10.搅拌是制粒过程中常用的操作，可以增加颗粒的均匀度。（）

四、名词解释（每题3分，共15分）

1.处方审核

2.无菌操作

3.药典

4.润滑剂

5.GMP

五、简答题（每题5分，共20分）

1.简述处方审核的主要内容包括哪些方面？

2.简述安瓿瓶注射剂制备过程中需要注意的无菌关键控制点。

3.简述片剂制备过程中可能出现的常见质量问题及其原因。

4.简述药品储存过程中需要控制的温湿度条件及原因。

六、论述题（10分）

结合药物制剂技术的相关知识，论述GMP对保证药品质量的重要性。

试卷答案

一、选择题

1.A

2.C

3.B

4.C

5.B

6.C

7.C

8.D

9.B

10.D

解析思路：

1.A:药品标签“H”在中国通常代表化学药品。

2.C:处方审核的核心是判断用药是否安全、有效、经济、适宜。

3.B:固体制剂包括片剂、胶囊剂、颗粒剂等，颗粒剂是其中一种。

4.C:热压灭菌法适用于耐热、不易分解的药品，如玻璃瓶装液体。

5.B:洁净区划分依据的是洁净程度的不同等级（如百级、千级）。

6.C:发现处方不合理应联系医师确