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药物临床试验伦理委员会体系文件培训考核试卷.pdf

药物临床试验伦理委员会体系文件培训考核试卷.pdf

    药物临床试验伦理委员会体系文件培训考核试卷

    1.药物临床试验伦理委员会最重要的职责和目标是:[单选题]

    A.确保临床试验项目能快速完成

    B.保障临床试验的科学性

    C.保护受试者的权益和安全正确答案()

    D.帮助申办者降低研究成本

    2.伦理委员会的审查工作必须遵循的核心原则是:[单选题]

    A.效率优先原则

    B.申办者利益最大化原则

    C.尊重、有益、公正的原则正确答案()

    D.研究者便利原则

    3.以下哪项文件必须提交伦理委员会审查并获得批准后，临床试验才能开始?

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