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临床研究项目立项及伦理审查送审指南.pdf

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    临床研究项目立项及伦理审查送审指南YJIRBZN/01.01/03.1

    临床研究项目立项及伦理审查送审指南

    为指导我院主要研究者/申办者提交药物/医疗器械临床试验项目、涉及人体

    研究的科研项目以及研究者发起的临床研究项目（InvestigatorInitialTrial，

    IIT）的伦理审查申请/报告，特制定本指南。

    第一部分立项及伦理审查范围

    根据卫建委《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法

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