医院顽固性失眠经颅磁刺激(rTMS)治疗知情同意书.docxVIP

医院顽固性失眠经颅磁刺激(rTMS)治疗知情同意书

一、治疗名称及原理

经颅磁刺激治疗（重复经颅磁刺激，repetitiveTranscranialMagneticStimulation，简称rTMS）是一种非侵入性神经调控技术，通过特定频率的脉冲磁场穿透颅骨，作用于大脑皮层目标区域（本治疗针对顽固性失眠患者，主要刺激部位为背侧前额叶皮层及下丘脑-垂体-肾上腺轴相关脑区），诱导神经细胞膜电位发生变化，调节局部神经元兴奋性及神经递质（如5-羟色胺、γ-氨基丁酸、褪黑素等）的分泌，从而改善睡眠觉醒周期紊乱、缩短入睡潜伏期、延长总睡眠时间并提高睡眠效率。

二、适应症与适用人群

本治疗适用于符合以下条件的顽固性失眠患者：

1.符合《国际睡眠障碍分类第三版（ICSD-3）》中“慢性失眠障碍”诊断标准，病程≥6个月；

2.经至少2种不同作用机制的失眠药物（如苯二氮?类、非苯二氮?类、褪黑素受体激动剂等）规范治疗（足剂量、足疗程）后疗效不佳（如入睡潜伏期仍＞30分钟、夜间觉醒次数≥2次、总睡眠时间＜6小时且日间功能受损），或因药物不良反应（如次日嗜睡、认知功能下降、药物依赖风险）无法耐受药物治疗；

3.排除由躯体疾病（如疼痛、甲状腺功能亢进、睡眠呼吸暂停综合征）、精神障碍（如抑郁症急性期、焦虑症急性发作期、精神分裂症）、物质或药物滥用（如酒精、咖啡因、毒品）直接导致的继发性失眠；

4.年龄18-70周岁（特殊情况需经多学科会诊评估）；

5.患者本人自愿接受治疗，并具备完整的认知及沟通能力以配合治疗过程。

三、禁忌症（绝对与相对）

（一）绝对禁忌症（存在以下任一情况者禁止实施rTMS治疗）：

1.颅内存在金属植入物或异物（包括但不限于脑动脉瘤夹、脑深部电刺激电极、人工耳蜗、牙科金属植入物靠近刺激区域等）；

2.有癫痫病史或癫痫发作高危因素（如脑电图提示痫样放电、脑外伤后癫痫、中枢神经系统感染史等）；

3.严重精神障碍急性期（如躁狂发作、重度抑郁伴自杀倾向、精神分裂症急性幻觉妄想期）；

4.治疗部位皮肤存在未愈合的开放性伤口、感染或严重皮肤病；

5.妊娠中晚期（妊娠早期需经产科与神经科联合评估）；

6.严重心、肝、肾等重要脏器功能衰竭（如纽约心功能分级Ⅳ级、肝硬化失代偿期、慢性肾脏病5期）；

7.未控制的高血压（收缩压＞180mmHg或舒张压＞110mmHg）或严重心律失常（如室性心动过速、Ⅲ度房室传导阻滞）。

（二）相对禁忌症（存在以下情况者需经专科医师评估后决定是否实施治疗）：

1.植入心脏起搏器、胰岛素泵等电子医疗设备（需确认设备是否具备抗磁干扰功能）；

2.既往rTMS治疗中出现过严重不良反应（如持续头痛、癫痫先兆症状）；

3.儿童（＜18周岁）或高龄（＞70周岁）患者（需评估认知功能及耐受能力）；

4.严重骨质疏松（刺激部位颅骨强度下降可能增加不适风险）；

5.正在服用中枢神经兴奋类药物（如利他林）或抗癫痫药物（需调整剂量并监测血药浓度）。

四、治疗前准备与评估

1.病史采集：主管医师将详细询问患者失眠病程、用药史、过敏史、既往疾病史（尤其是神经系统、精神系统及心血管系统疾病）、手术史（重点关注颅内及头颈部手术）、家族史（如癫痫家族史）等；

2.辅助检查：需完成以下检查以排除禁忌症并评估治疗风险：

-头部MRI或CT（确认颅内无金属异物及结构性病变）；

-12导联心电图（评估心脏功能及心律失常风险）；

-血常规、肝肾功能、电解质（评估整体健康状态及药物代谢能力）；

-多导睡眠监测（PSG）或睡眠日记（明确失眠严重程度及睡眠结构）；

-脑电图（EEG）（筛查痫样放电）；

3.知情沟通：医师将向患者及家属详细说明治疗原理、流程、预期效果、潜在风险及替代方案，确保患者理解并自愿签署本知情同意书；

4.物品准备：治疗前需去除患者头颈部所有金属物品（如发夹、耳环、项链），佩戴防噪耳塞（因磁刺激设备运行时会产生约80-100分贝的脉冲声）；

5.状态评估：治疗当天需确认患者无急性感染、发热（体温＞37.5℃）、剧烈头痛或情绪异常（如严重焦虑、抑郁发作），血压、心率控制在正常范围（收缩压＜140mmHg，舒张压＜90mmHg，心率60-100次/分）。

五、治疗过程与具体操作

（一）治疗参数设定

本治疗采用单脉冲或重复脉冲刺激模式，针对失眠患者的核心调节目标（改善睡眠启动与维持），选择以下参数：

-刺激部位：左侧背侧前额叶皮层（DLPFC，定位依据国际10-20脑电图系统，F3电极位置）联合下丘脑投射区（通过