疫苗生产企业质量管控体系及调研.pptx

第一章疫苗生产企业质量管控体系概述第二章疫苗生产前质量管控第三章疫苗生产过程质量控制第四章疫苗生产后质量管控第五章疫苗质量管控体系验证第六章疫苗质量管控体系改进与创新

01第一章疫苗生产企业质量管控体系概述

疫苗质量管控的重要性疫苗作为生物制品，其质量直接关系到公共卫生安全。全球每年约有130万人死于疫苗可预防疾病，这一数据凸显了疫苗质量管控的极端重要性。以2010年WHO报告为例，显示发展中国家疫苗覆盖率低于50%的地区，麻疹发病率高达800/10万。更为严峻的是，2010年印度H1N1疫情中，由于疫苗效力不足导致超额死亡超过2万人。这一案例充分证明，疫苗质量管控不仅关乎个体健