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植入式医疗器械生物相容性检测标准国际化比较
目录
TOC\o1-3\h\z\u全球植入式医疗器械生物相容性检测产能与需求分析（2023年预估） 3
一、全球植入式医疗器械生物相容性检测标准现状分析 4
1、主要国际标准体系概述 4
系列标准的构成与应用范围 4
美国FDA对生物相容性评估的技术要求与指南更新 5
2、区域标准实施差异比较 7
欧盟MDR法规下生物相容性评估的强化要求 7
中国GB/T16886系列标准与国际接轨程度分析 8
二、生物相容性检测技术发展与行业竞争格局 10
1、核心检测技术演进路径 10
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