2025年药店管理师资格考试《药品管理法规》备考试题库及答案解析.docx

2025年药店管理师资格考试《药品管理法规》备考试题库及答案解析

一、药品管理法律体系与立法精神

1.【单选】根据《药品管理法》（2019修订），国家对药品管理实行的首要基本原则是

A.风险控制原则?B.全程管控原则?C.社会共治原则?D.风险管理原则

答案：D?解析：第一条明确“风险管理”为首要原则，强调预防为主、系统治理。

2.【单选】下列规范性文件中，法律效力层级最高的是

A.《药品注册管理办法》?B.《药品生产质量管理规范》?C.《中华人民共和国药品管理法》?D.《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》

答案：C?解析：法律＞行政法规＞部门规章＞