真实世界研究在药品审评中的应用进展与商业价值报告.docx

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真实世界研究在药品审评中的应用进展与商业价值报告

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、真实世界研究在药品审评中的应用现状 4

1、全球真实世界研究在药品监管中的应用进展 4

美国FDA真实世界证据项目实施情况与典型案例分析 4

欧盟、日本及新兴市场在审评中采纳真实世界数据的政策框架 5

2、中国真实世界研究在药品审评中的实践探索 6

已获批药品基于真实世界证据的注册申请案例分析 6

二、行业竞争格局与主要参与方分析 7

1、国内外企业与研究机构的布局情况 7

跨国药企在真实世界研究中的投入与战略方向 7

2、关键技术服务商与

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