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2025年执业药师资格考试真题库
考试时间:______分钟总分:______分姓名:______
一、最佳选择题(每题1分,共40分)
1.根据我国《药品管理法》,药品生产企业、经营企业、医疗机构不得以任何形式进行药品广告宣传。
2.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
3.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中不得以搭售、附赠药品或其他方式给予回扣。
4.医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应,并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。
5.执业药师发现患者用药存在潜在风险时,应当立即告知处方医师,并经处方医师更正或者重新开具处方后方可调配。
6.药品批准文号的格式为:国药准字H(Z)+四位年号+四位顺序号。其中H代表化学药品。
7.国家实行药品上市后评价制度。药品生产企业应当主动进行药品上市后评价,并将评价情况报药品监督管理部门。
8.药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详细列出该药品所有已知的不良反应。
9.《药品经营质量管理规范》(GSP)适用于药品生产企业的质量管理体系。
10.药品生产企业、经营企业应当将药品分类储存,不同批号的药品不得混放。
11.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品不得通过邮递方式邮寄。
12.医疗机构应当对麻醉药品和精神药品专用处方进行登记,并定期向卫生行政部门报告。
13.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的存在安全隐患的药品,由生产企业采取召回措施。
14.药品说明书是药品包装的组成部分,其内容必须与药品监督管理部门批准的内容一致。
15.《药品注册管理办法》适用于在中国境内申请注册的药品。
16.药品广告的内容应当以药品说明书为准,不得含有不科学的表示功效的断言或者保证。
17.国家对药品实行处方药和非处方药分类管理制度。处方药必须凭医师处方销售、购买和使用。
18.进口药品在中国境内销售前,应当取得药品监督管理部门颁发的药品注册证书。
19.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度,收集、评价药品不良反应信息。
20.药品经营企业销售药品时,应当向购买者说明用法、用量、注意事项,按照规定开具销售凭证。
21.医疗机构购进药品,应当向具有药品生产、经营资质的企业采购。
22.药品生产企业对所生产的药品质量负责。
23.非处方药说明书必须包含药品的“用法用量”、“不良反应”、“禁忌”、“注意事项”等内容。
24.药品广告不得以医生、患者、医务人员、医学研究机构、学术机构或者专家作证方式进行宣传。
25.药品生产企业、经营企业发现药品存在安全隐患的,应当立即通知药品监督管理部门。
26.《药品生产质量管理规范》(GMP)是药品生产过程质量控制的基本准则。
27.药品分类储存时,应遵循隔离、阴凉、避光、通风、防潮、防虫、防鼠等要求。
28.医师开具麻醉药品、精神药品处方时,应当亲自诊查患者,并签署处方医师责任书。
29.药品召回分为三级,分别是:一级召回、二级召回、三级召回。
30.药品说明书中的【批准文号】是药品获得批准上市的法定凭证。
31.药品广告中可以含有药品的功能、主治、用法、用量、适应症等信息。
32.药品经营企业应当建立药品采购、验收、储存、养护、销售、出库等环节的质量管理制度。
33.药品生产企业应当对出厂药品进行质量检验,不符合药品标准的不准出厂。
34.药品广告的监督管理部门是药品监督管理部门。
35.医疗机构应当对使用的药品进行处方审核,确保用药安全、有效、经济、适宜。
36.药品说明书中的【贮藏】项指明药品在规定条件下的保存方法。
37.药品生产企业应当建立药品不良反应报告制度,并指定专门机构或人员负责。
38.非处方药可以根据其风险程度分为甲类非处方药和乙类非处方药。
39.药品经营企业应当配备执业药师,负责处方审核和指导合理用药。
40.药品广告不得含有利用科研机构、学术机构、专家作证的方式宣传药品的效果。
二、配伍选择题(每题2分,共20分)
*下列每一组题干下面的A、B、C、D、E五个选项分别对应五个备选答案,备选答案在每道题后面标明。每道题下面的五个选项只有一个是符合题干要求的,请将符合题干要求的选项对应的字母写在题干后面的括号内。每组题干对应一个备选答案,每个备选答案可以选用一次或多次,也可以不被选用。*
1.根据药品风险程度,将药品分为以下类别:
A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.处方药
D.麻醉药品
E.精神药品
(1).按规定必须凭医师处方才能购买和使用的药品是()
(2).在药店销售,但需
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