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基因编辑质控专员岗位招聘考试试卷及答案
一、填空题（共10题，每题1分）
1.CRISPR/Cas9系统的核心组件包括______和sgRNA。
2.Cas9蛋白识别的经典PAM序列为______。
3.用于检测基因编辑脱靶的常用半定量方法是______。
4.基因编辑中，双链断裂（DSB）的主要修复途径包括NHEJ和______。
5.碱基编辑技术中，将胞嘧啶转化为胸腺嘧啶的类型是______（CBE/ABE）。
6.基因治疗产品质控需遵循的核心规范之一是______（如GxP）。
7.慢病毒载体包装常用的包装细胞系是______（如HEK293T）。
8.脱靶效应是指基因编辑工具对______的非靶标位点进行切割或修饰。
9.下一代测序（NGS）用于脱靶检测的优势是______（如全基因组范围）。
10.CAR-T细胞产品中，基因编辑常针对的T细胞靶点是______（如CD19）。
二、单项选择题（共10题，每题2分）
1.以下哪种方法可实现基因编辑脱靶的全基因组无偏检测？
A.SurveyorassayB.NGSC.qPCRD.WB
2.Cas9蛋白的切割位点位于PAM序列的______端？
A.5’B.3’C.上游D.下游
3.以下哪项不属于基因编辑产品质控的关键项？
A.编辑效率B.脱靶效应C.载体残留D.细胞生长速度
4.碱基编辑技术（CBE）的作用机制不包括？
A.产生DSBB.胞嘧啶脱氨C.无需供体DNAD.单碱基替换
5.慢病毒载体质控中，必须检测的指标是？
A.复制型慢病毒（RCL）B.细胞活力C.蛋白浓度D.培养基成分
6.以下哪种sgRNA设计更易降低脱靶风险？
A.高GC含量B.与靶序列完全匹配C.包含多个PAM位点D.长度15nt
7.基因编辑产品申报IND时，需提交的质控数据不包括？
A.编辑效率验证B.脱靶检测结果C.动物实验全部原始记录D.产品纯度分析
8.以下哪种修复途径更易产生插入缺失（indel）突变？
A.NHEJB.HDRC.BERD.MMR
9.用于检测基因编辑后indel的定性方法是？
A.琼脂糖凝胶电泳B.流式细胞术C.质谱D.高效液相色谱
10.基因编辑质控中，“无菌”检测属于？
A.安全性指标B.有效性指标C.稳定性指标D.纯度指标
三、多项选择题（共10题，每题2分，多选、少选、错选均不得分）
1.基因编辑产品质控需评估的有效性指标包括？
A.编辑效率B.脱靶效应C.功能活性D.载体残留E.无菌
2.CRISPR/Cas9脱靶的影响因素包括？
A.sgRNA设计B.Cas9浓度C.靶序列同源性D.细胞类型E.培养基pH
3.碱基编辑的优势包括？
A.无需产生DSBB.低脱靶风险C.无需供体DNAD.可实现精准单碱基替换E.编辑效率高
4.慢病毒载体包装的关键质控节点包括？
A.包装细胞活力B.载体滴度C.RCL检测D.内毒素含量E.培养基更换频率
5.基因编辑脱靶检测的常用方法包括？
A.NGSB.SurveyorassayC.T7E1assayD.GUIDE-seqE.qPCR
6.基因编辑质控需遵循的法规指南包括？
A.中国NMPA《基因治疗产品质控考虑要点》B.FDA《人类基因治疗产品IND申请指南》C.ICHQ3DD.欧盟EMA《先进治疗药物产品（ATMP）指南》E.WHO《基因治疗产品质控规范》
7.CAR-T细胞产品质控的关键项包括？
A.T细胞纯度B.编辑效率C.脱靶检测D.内毒素E.无菌
8.基因编辑中，HDR修复的特点包括？
A.依赖同源供体B.可实现精准编辑C.效率低于NHEJD.无需Cas9切割E.仅发生在分裂细胞
9.以下哪些属于基因编辑产品的安全性质控指标？
A.脱靶效应B.载体残留C.内毒素D.无菌E.编辑效率
10.用于检测基因编辑后蛋白表达的方法包括？
A.WBB.ELISAC.流式细胞术D.质谱E.琼脂糖电泳
四、判断题（共10题，每题2分，正确打√，错误打×）
1.Cas9蛋白仅能识别NGGPAM序列。（）
2.Surveyorassay可定量检测基因编辑脱靶位点。（）
3.碱基编辑技术不会产生双链断裂（DSB）。（）
4.慢病毒载体质控中，RCL检测是必须项。（）
5.qPCR可直接检测全基因组范围内的脱靶位点。（）
6.HDR修复仅发生在细胞分裂期。（）
7.基因编辑产品申报IND时，无需提交脱靶检测数据。（）
8.碱基编辑中的ABE可将腺嘌呤转化为鸟嘌呤。（）
9.无菌检测属于基因编辑产品的有效性指标。（）
10.sgRNA长度越长，脱靶风险越高。（）
五、简答题（共4题，每题5分）
1.简述基因编辑产品质控中“编辑效率”的常用检测方法及原理。
2.简述脱靶效应的定义及质控中常用的检测策略。
3.简述基因编辑质控需遵循的核心法规与
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