DB3709_T005-2022_脑机接口康复训练系统临床使用规范_泰安市 conv.pdfVIP

ICS11.020

CCSC05

DB3709

泰安市地方标准

DB3709/T005—2022

脑机接口康复训练系统临床应用规范

Specificationforclinicalapplicationofbrain-computerinterfacerehabilitation

trainingsystem

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DB3709/T005—2022

前言

本文件按照GB/T1.12020《标准化工作导则第一部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由泰安市卫生健康委员会提出并归口。

本文件起草单位：山东海天智能工程有限公司、山东省标准化研究院、泰安市中心医院分院、泰安

市中医医院、北京神康云科技有限公司。

本文件主要起草人:张海燕、张海峰、赵邵晴、李勇、李来晓、张虎、张逸飞、郭新峰、张鹏、吴

树海、徐西元。

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DB3709/T005—2022

脑机接口康复训练系统临床应用规范

1范围

本文件规定了脑机接口康复训练系统临床应用的术语和定义、使用人员、使用单位、使用流程、参

数设置等方面的要求，明确了脑机接口康复训练系统临床应用规范的适用范围及临床应用方法。

本文件适用于指导泰安市各级各类医疗机构脑机接口康复训练系统的临床使用。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T14710医用电器环境要求及试验方法

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

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DB3709/T005—2022

3.5

功能性电刺激functionalelectricalstimulation，FES

利用频率为1Hz～100Hz的脉冲电流（0mA～100mA），通过预先设定程序刺激一组或多组肌肉，诱

发肌肉运动或模拟自主运动，改善或恢复被刺激肌肉或肌群功能。

4系统组成及原理

4.1系统组成

由脑电数据采集器、功能性电刺激、工控机、微型打印机、脑机接口康复训练系统软件等组成。

4.2系统原理

系统原理见图1。

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DB3709/T005—2022

c)具有系统维护保养能力；

d)具备满足GB/T14710要求的供电设施。