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2025年《药品管理法》培训试题及参考答案.docx

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    2025年《药品管理法》培训试题及参考答案

    一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

    1.2025年修订后的《药品管理法》首次将“药品上市许可持有人”制度写入法律，其英文缩写为（）。

    A.MAH??B.GMP??C.GDP??D.GSP

    【答案】A

    2.根据2025版《药品管理法》，对疫苗生产实行严格准入制度，疫苗上市许可持有人应当具备的生产能力要求是（）。

    A.至少两条独立生产线??B.至少一条生产线并具备委托生产条件

    C.至少两条独立生产线且具备检验能力??D.至少一条生产线并具备自检能力

    【答案

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