《互联网药品信息服务资格证书》资料申请全套申报资料.docVIP

《互联网药物信息服务资格证》

申办材料

XXXXXXXXX有限公司

201*年*月*曰

资料目录

1、《从事互联网药物信息服务申请表》（一式三份）

2、公司概况以及从事互联网药物信息服务的关于业务发展计划及相关技术方案简介

3、公司营业执照复印件（新办公司提供工商行政管理部门出具的名称预核准告知书及相关材料），药物、医疗器械生产或经营公司需同时提交生产或经营许可证复印件

4、网站域名注册的相关证书或者证实文件

5、网站栏目设立阐明（申请经营性互联网药物信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的阐明）

6、网站对历史公布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况阐明

7、食品药物监督管理部门在线浏览网站全部栏目、内容的方法及操作阐明

8、药物及医疗器械相关专业技术人员学历证实或者其专业技术资格证书及劳动协议复印件，网站负责人身份证复印件、简历及经劳动部门鉴定的劳动协议复印件

9、网络与信息安全保障方法（网站安全保障方法、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度）

10、保证药物信息起源合法、真实、安全的管理方法、情况阐明及相关证实

11、网站从事药物信息服务承诺责任书

12、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明

一、《从事互联网药物信息服务申请表》（一式三份）

（另册装订）

二、公司概况以及从事互联网药物信息服务的关于业务发展计划及相关技术方案简介

公司概况

XXXXXXXXX有限公司坐落于中国历史文化名城XXX市东部的国家级经济技术开发区——XXX新区，位于沪宁经济走廊，地理位置优越。公司前身是创建于1993年4月的国营XXXXXXXXX厂。现公司在职工工200余人，拥有10万级净化车间面积3000余平方米。重要生产工序均已实现自动化，自动化限度高。重要产品有“矢锋”牌一次性使用无菌注射器带针、一次性使用配药用注射器、一次性多功效自控止痛泵、一次性使用输液器带针等产品。

公司具备三类6815注射穿刺器械，6845手术室、抢救室、诊疗室设备及器具，6866医用高分子材料及制品的生产能力。且建立了一套符合医疗器械生产管理的的质量管理体系，保证所生产产品的质量控制。

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从事互联网药物信息服务的关于业务发展计划及相关技术方案简介

业务发展计划

因为公司业务发展需要，经公司领导层商议决定建设公司自有网站。网站重要服务对象为各省市各级经销商及相关医疗单位。目标是为了以便客户以便、快捷、准确地了解我公司各类产品和公司具体情况。具体计划如下：

1.收集医疗器械相关行业类似网站信息，结合我公司实际情况规划网站主题及整体框架结构。

2.公司既有规模、发展历程及所获各类荣誉的展示。以便客户直观了解我公司的具体信息。

3.公司新闻及行业动态的展示，实时更新，为客户展现我公司的平常动态、行业最新发生事件及行业法规的展示。

4.拍摄公司产品实物图片，分类展示，以便客户浏览我公司最新产品和产品的具体信息。

5.为客户提供疑难问题的常看法决方法及使用阐明书等，客户在使用中碰到任何问题可以在线給我公司留言或在线提问，公司由专人负责解答。

6.向客户展示公司的具体地理位置并配图阐明，客户可经过地图上标注的位置信息找到我公司。

7.上述内容完善后，由我公司向相关部门申请域名立案，待立案完成后网站整体上线运营，正式向用户提供服务。

XXXXXXXXX有限公司

网站建设

技术方案

三、公司营业执照复印件、医疗器械生产许可证复印件

四、网站域名注册的相关证书或者证实文件

五、网站栏目设立阐明

网站共分为七个主栏目分别为：首页、关于我们、新闻中心、产品中心、客户服务、人才中心、联络我们。其中“首页”不设子栏目，为网站整体展示；“关于我们”下设四个子栏目，分别为：公司简介、公司文化、公司荣誉和公司资质；如图：

“新闻中心”下设两个子栏目，分别为：行业动态和公司新闻；

“产品中心”设四个子栏目，分别为：输液器系列、注射器系列、输注泵系列和配药器系列；

“客户服务”下设三个子栏目，分别为：技术支持、下载中心和客户留言，其中“技术支持”下再设两个二级子栏目，分别为常见问题和代理条件；

“人才中心”下设两个子栏目，分别为：人才策略和招聘信息；

“联络我们”下设两个子栏目，分别为：销售网络和联络方式。

六、网站对历史公布信息进行备份和查阅的管理制度及执行情况阐明

XXXXXXXXX有限公司

管理制度

网站备份及查阅管理制度

编制：

曰期：

审核：

曰期：

批准：

曰期：

控制状态：

发文编号：

文件编号：KL/ZD—015

实施曰期：

XXXXXXXXX有限公司管理制度

文件编号

KL-ZD-15

标题：网站备份及查阅管理制度

修改号

C/0

实施曰期

8月26曰

页码

共2页第1页

1.目标

为保证公司网站的安全、可靠