基因修饰细胞治疗产品的监管政策与市场准入.docx

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基因修饰细胞治疗产品的监管政策与市场准入

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、基因修饰细胞治疗产品行业现状与发展趋势 3

1、全球及中国基因修饰细胞治疗行业发展概况 3

全球主要国家和地区市场发展现状与技术布局 3

中国基因修饰细胞治疗产业的起步与阶段性突破 5

2、技术路径与产品类型分类 6

自体与异体细胞治疗产品的研发进展与应用场景差异 6

二、监管政策体系与审批机制分析 8

1、中国基因修饰细胞治疗产品监管框架 8

按药品、医疗器械或特殊生物制品管理的分类监管现状 8

2、国际主要市场监管政策比较 9

三、市场准

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