2024版CNAS实验室认可规范文件对实验室公正性的要求变化.docVIP

2024版CNAS实验室认可规范文件对实验室公正性的要求变化

2024版CNAS-CL01-G001对实验室公正性的核心变化集中在4.1.4条款，核心是将公正性风险识别从“持续识别”升级为“事件触发型的持续不断识别”，并通过配套条款强化人员、外部服务、记录等环节的公正性管控，形成全流程动态风险防控体系。以下是具体变化、逻辑与实施要点：

一、核心条款修订对比（4.1.4）

版本

条款内容

核心差异

2018版

实验室应持续识别影响公正性的风险，这些风险应包括其活动、各种关系或人员关系引发的风险（注列所有权、财务、合同等风险源）

静态“持续识别”，侧重常规风险清单与定期评估

2