二零二五年度医疗器械临床试验项目临床试验项目合作生产合同.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

二零二五年度医疗器械临床试验项目临床试验项目合作生产合同

甲方（试验药品/医疗器械提供方）：

名称：____________________

住所：____________________

法定代表人：____________________

乙方（临床试验机构/合作方）：

名称：____________________

住所：____________________

法定代表人：____________________

鉴于甲方拥有____________________（试验药品/医疗器械名称及规格型号）的知识产权，并希望乙方在____________________（临床试验项目名称）中进行临床试验，双方经友好协商，达成如下协议：

一、项目概述

1.1甲方同意向乙方提供____________________（试验药品/医疗器械名称及规格型号）用于____________________（临床试验项目名称）。

1.2乙方同意在____________________（临床试验项目名称）中按照国家相关法规和标准进行临床试验。

二、合作内容

2.1甲方负责提供____________________（试验药品/医疗器械名称及规格型号）及相关的临床试验资料。

2.2乙方负责临床试验的组织实施、数据收集、统计分析等工作。

2.3甲方和乙方共同负责临床试验的伦理审查、审批及备案工作。

三、权利与义务

3.1甲方权利与义务：

（1）甲方有权监督乙方按照约定进行临床试验。

（2）甲方有权要求乙方及时提供临床试验的相关资料。

（3）甲方有权对临床试验过程中发现的问题提出意见和建议。

3.2乙方权利与义务：

（1）乙方有权要求甲方提供临床试验所需的试验药品/医疗器械。

（2）乙方应按照约定进行临床试验，确保试验数据的真实、准确、完整。

（3）乙方应及时向甲方提供临床试验的相关资料。

四、费用及支付

4.1甲方应向乙方支付____________________（试验药品/医疗器械名称及规格型号）的生产、运输、储存等费用。

4.2乙方应向甲方支付____________________（临床试验项目名称）的组织实施、数据收集、统计分析等费用。

4.3双方应按照约定的时间和方式支付相关费用。

五、保密条款

5.1双方对本协议内容以及临床试验过程中获得的信息负有保密义务。

5.2未经对方同意，任何一方不得向任何第三方泄露本协议内容以及临床试验过程中获得的信息。

六、违约责任

6.1如一方违反本协议约定，导致对方损失的，应承担相应的违约责任。

6.2违约方应赔偿守约方因此遭受的损失。

七、争议解决

7.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应友好协商解决。

7.2如协商不成，任何一方均可向____________________（仲裁委员会名称）申请仲裁。

八、其他

8.1本协议自双方签字盖章之日起生效。

8.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

甲方（试验药品/医疗器械提供方）：

签字：____________________

日期：____________________

乙方（临床试验机构/合作方）：

签字：____________________

日期：____________________