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药品管理法试题+答案

一、选择题

1.以下哪项是《药品管理法》的立法宗旨？

A.保障人体用药安全

B.促进药品产业发展

C.维护药品市场秩序

D.A、B、C均正确

答案：D

2.我国《药品管理法》规定，以下哪种药品不得生产、销售和使用？

A.已经过批准的药品

B.未经过批准的药品

C.未经检验的药品

D.检验不合格的药品

答案：B

3.药品生产企业在生产过程中，以下哪项行为是合法的？

A.使用过期原料

B.擅自改变生产工艺

C.按照批准的生产工艺生产

D.不对生产过程进行质量控制

答案：C

4.以下哪个部门负责药品的审批工作？

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

答案：A

5.药品经营企业批发药品时，以下哪项是必须遵守的规定？

A.按照药品生产企业的要求销售

B.严格执行药品价格政策

C.不得销售假冒伪劣药品

D.A、B、C均正确

答案：D

6.药品零售企业销售处方药时，以下哪项行为是合法的？

A.销售给无处方患者

B.销售给有处方患者

C.销售给有处方但未付款的患者

D.销售给处方过期患者

答案：B

7.以下哪种情况，药品生产企业和经营企业可以不报告？

A.药品质量问题

B.药品不良反应

C.药品召回

D.药品广告违法

答案：D

8.以下哪项是《药品管理法》规定的药品召回制度？

A.药品生产企业和经营企业在发现药品质量问题后，主动停止销售、使用，并通知相关单位

B.药品生产企业和经营企业在发现药品质量问题后，向药品监督管理部门报告

C.药品监督管理部门对发现质量问题的药品进行查处

D.A、B、C均正确

答案：A

9.以下哪项是《药品管理法》规定的药品广告准则？

A.真实、合法、科学、准确

B.不得夸大药品疗效

C.不得使用虚假广告

D.A、B、C均正确

答案：D

10.以下哪项是《药品管理法》规定的药品生产许可制度？

A.药品生产企业必须取得《药品生产许可证》

B.药品生产企业必须具备生产条件

C.药品生产企业必须遵守药品生产质量管理规范

D.A、B、C均正确

答案：D

二、判断题

1.药品生产企业和经营企业必须遵守《药品管理法》的规定。（正确）

2.药品生产企业在生产过程中，可以使用过期原料。（错误）

3.药品经营企业销售药品时，可以不执行药品价格政策。（错误）

4.药品生产企业和经营企业发现药品质量问题，可以不报告。（错误）

5.药品广告必须真实、合法、科学、准确。（正确）

6.药品生产企业和经营企业必须具备相应资质，方可从事药品生产、经营活动。（正确）

7.药品生产企业和经营企业对药品召回负有责任。（正确）

8.药品生产企业和经营企业可以不执行药品召回制度。（错误）

9.药品监督管理部门对药品广告进行监督管理。（正确）

10.药品生产企业和经营企业必须遵守药品生产质量管理规范。（正确）