2025年药师职业资格考试题目及答案.docx

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2025年药师职业资格考试题目及答案

一、单项选择题(每题1分,共60分)

1.根据《药品管理法》,药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度,追溯制度的核心目标是()

A.降低药品价格

B.实现药品来源可查、去向可追

C.提高药品广告覆盖率

D.增加药品出口量

答案:B

解析:追溯制度的核心在于全过程信息闭环,确保药品流通环节透明,便于召回与风险管控。

2.下列关于生物等效性试验的说法,正确的是()

A.仅适用于创新药

B.受试者男女比例必须1:1

C.试验制剂与参比制剂的AUC几何均值比90%置信区间应在80.00%–125.00%

D.餐后试验可省略

答案:C

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