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2025年药师职业资格考试题目及答案
一、单项选择题(每题1分,共60分)
1.根据《药品管理法》,药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度,追溯制度的核心目标是()
A.降低药品价格
B.实现药品来源可查、去向可追
C.提高药品广告覆盖率
D.增加药品出口量
答案:B
解析:追溯制度的核心在于全过程信息闭环,确保药品流通环节透明,便于召回与风险管控。
2.下列关于生物等效性试验的说法,正确的是()
A.仅适用于创新药
B.受试者男女比例必须1:1
C.试验制剂与参比制剂的AUC几何均值比90%置信区间应在80.00%–125.00%
D.餐后试验可省略
答案:C
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