原创力文档整改实施与过程监控08计划阶段（Plan）通过风险评估确定冷链管理薄弱环节，制定包含温度监控、设备维护、人员培训等要素的整改方案，明确责任分工与时间节点。执行阶段（Do）按照计划实施冷链设备校准、操作流程标准化改造，同步建立实时温度电子监测系统，确保药品储存环境全程可追溯。检查阶段（Check）采用温度数据自动分析平台，每日核查冷链运行日志，识别异常波动；每月开展现场审计，验证操作规范符合性。行动阶段（Act）将验证有效的温控措施写入SOP，对反复出现的设备故障启动预防性维护程序，未达标项转入下一轮PDCA循环。PDCA循环在整改中的应用关键节点验收标准设备性能验收冷
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