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mRNA疫苗原液制备设备运维技师(初级)考试试卷及答案
mRNA疫苗原液制备设备运维技师(初级)考试试卷及答案
一、填空题(共10题,每题1分)
1.mRNA原液制备中,质粒线性化常用的设备是______。
2.设备运维中,需每日检查的压缩空气压力一般不低于______MPa。
3.生物安全柜的HEPA过滤器更换周期通常为______年。
4.mRNA体外转录反应常用的设备是______。
5.设备日常维护需记录的核心文档是______。
6.纯化柱装填设备的关键参数是______流速。
7.设备报警时,首先应执行的操作是______。
8.mRNA原液制备区的温湿度要求:温度______℃,湿度______%RH。
9.离心机转子的最大转速需匹配______容量。
10.设备校准的核心目的是保证______。
二、单项选择题(共10题,每题2分)
1.下列哪种设备用于mRNA原液的除菌过滤?
A.超滤系统B.0.22μm过滤器装置C.层析系统D.冻干机
2.设备运维中,发现离心泵流量不足,最可能的原因是?
A.入口阀门关闭B.出口压力过高C.电机反转D.转子磨损
3.生物安全柜使用前需开启多长时间自净?
A.10minB.20minC.30minD.60min
4.mRNA原液制备中,核酸定量常用的设备是?
A.分光光度计B.酶标仪C.电泳仪D.高压灭菌器
5.设备日常维护时,下列哪项操作错误?
A.断电操作B.记录维护内容C.未戴手套清洁D.核对校准标识
6.层析系统中,柱压过高的常见原因不包括?
A.柱内气泡B.样品浓度过高C.流速过快D.洗脱液pH异常
7.高压灭菌器的灭菌温度通常为?
A.100℃B.121℃C.134℃D.150℃
8.设备故障维修后,需进行的验证是?
A.性能确认B.安装确认C.运行确认D.校准确认
9.离心操作时,对称放置离心管的目的是?
A.平衡转子B.提高转速C.减少噪音D.延长寿命
10.下列哪种设备属于一次性使用设备?
A.搅拌罐B.一次性层析柱C.离心机D.生物安全柜
三、多项选择题(共10题,每题2分)
1.mRNA原液制备常用的核心设备包括?
A.质粒提取系统B.体外转录仪C.层析纯化系统D.除菌过滤装置E.冻干机
2.设备运维中,需定期校准的参数有?
A.温度B.压力C.流速D.pHE.转速
3.生物安全柜的维护要点包括?
A.每日检查HEPA过滤器压降B.每周清洁工作台面C.每月检查气流速度D.每年更换预过滤器E.每2-3年更换HEPA过滤器
4.离心泵常见故障有?
A.流量不足B.压力异常C.电机过热D.密封泄漏E.转子失衡
5.mRNA原液制备区的环境控制要求包括?
A.温度20±2℃B.湿度45±5%RHC.尘埃粒子数≤352000个/m3(≥0.5μm)D.沉降菌≤1cfu/4hE.压差梯度合理
6.设备维护日志需记录的内容有?
A.维护日期B.维护人员C.维护内容D.异常情况E.处理结果
7.层析系统的日常维护包括?
A.每日冲洗管路B.每周检查柱压C.每月校准流速D.每季度更换缓冲液储罐滤芯E.每年验证柱效
8.下列属于设备安全操作规范的是?
A.操作前阅读SOPB.佩戴个人防护用品C.不超载使用设备D.发现故障立即停机E.记录操作过程
9.mRNA原液制备中,核酸纯化常用的设备是?
A.硅胶膜纯化柱装置B.阴离子交换层析系统C.超滤系统D.电泳仪E.分光光度计
10.设备故障排查的步骤包括?
A.确认故障现象B.查阅设备手册C.检查关键部件D.更换可疑部件E.验证修复效果
四、判断题(共10题,每题2分)
1.生物安全柜的气流方向为从外到内。()
2.质粒线性化仪的温度精度需控制在±0.1℃以内。()
3.超滤系统的截留分子量需匹配mRNA的大小。()
4.设备维护只需记录重大故障,日常维护可忽略。()
5.高压灭菌器灭菌时,需排尽冷空气。()
6.一次性使用设备可重复使用以降低成本。()
7.层析系统的柱效下降后,可通过再生恢复。()
8.离心机转子需定期进行无损检测。()
9.mRNA原液制备区的压差应保持正压。()
10.设备校准后,需粘贴校准标识。()
五、简答题(共4题,每题5分)
1.简述mRNA原液制备中,质粒线性化仪的日常维护要点。
2.简述生物安全柜使用前的准备步骤。
3.简述离心泵流量不足的故障排查步骤。
4.简述mRNA原液制备区设备的压差梯度控制要求。
六、讨论题(共2题,每题5分)
1.讨论mRNA原液制备中,层析系统柱压突然升高的应急处理流程。
2.讨论设备运维中,发现生物安全柜HEPA过滤器泄漏的应急措施。
---
参考答案
一、填空题
1.质粒线性化仪
2.0.6
3.2-3
4.恒温摇床/PCR仪
5.设备维护日志
6.恒定
7
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