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2025年旋转式压片机岗位标准操作规程
目录
1.旋转式压片机岗位标准操作规程有哪些
2.旋转式压片机岗位标准操作规程目的和意义
3.旋转式压片机岗位标准操作规程注意事项
4.旋转式压片机岗位标准操作规程
有哪些
1.设备准备:确保旋转式压片机已清洁无残留,各部件完好无损。
2.原料准备:检查粉末原料的均匀性,确认符合生产要求。
3.参数设定:根据产品规格调整压片机的压力、转速和填充深度。
4.制片运行:启动设备,观察压片过程,适时调整参数以保证片剂质量。
5.质量监控:定期抽查片剂重量、硬度、外观,确保符合标准。
6.维护保养:停机后清理设备,进行必要的润滑和维护。
目的和意义
旋转式压片机岗位标准操作规程旨在确保药品、食品或保健品等片剂产品的生产质量,提高生产效率,降低设备故障率,保障员工安全,同时满足法规要求,提升企业形象和市场竞争力。通过规范的操作流程,可以减少原料浪费,优化生产成本,实现可持续的经济效益。
注意事项
1.操作前务必熟悉设备操作手册,了解设备性能及安全操作程序。
2.确保设备接地良好,防止电击事故。
3.在调整参数时,应逐步微调,避免大幅度变动导致设备损坏或片剂质量不稳定。
4.运行中如发现异常响声或振动,应立即停机检查,排除故障后再继续生产。
5.严禁在设备运行过程中进行清洁或维修工作,以防发生安全事故。
6.员工需穿戴防护装备,避免粉尘吸入或物料溅伤。
7.定期对设备进行校准,保证压片精度。
8.对不合格片剂进行记录和分析,找出原因,及时调整生产工艺。
9.清洁设备时,使用指定的清洁剂,避免对设备材料造成腐蚀。
10.做好交接班记录,确保信息传递准确无误。
本规程旨在提供一个基本的操作框架,具体操作应结合实际情况和设备的具体型号进行调整。每位操作人员都应根据自己的职责,严格按照规程执行,确保旋转式压片机的高效、安全运行。
旋转式压片机岗位标准操作规程范文
1、操作步骤:
1.2准备过程:
1.1.1检查冲模的质量,是事有缺边、裂缝、变形和紧松不合情况及装
置是否完整良好等工作。
1.1.2根据生产品种、规格、安装上冲头、冲模。
1.1.2.1中模安装:将转台上内六角球端螺钉旋出(旋出一个装一个)与转台最大外园齐平,安装时中模需放正,用中模打棒由上冲杆孔穿入轻轻撞击中模放孔,其平面不可高出转台平面,然后将内六角球端螺钉旋紧。
1.2.2.2上冲安装:先将上轨道盘缺口处嵌舌板向上翻,冲杆尾部涂些植物油插入上冲孔内,旋转冲杆,检查冲杆头部进入中模上下及转动灵活,须无擦边及同心现象为合格安装完毕应将嵌舌板翻下。
1.1.2.3下冲安装:拉开主体上的小门,顶出主体内园盖板,由此孔安装下冲,装法与上冲相同,装完后必须将园盖板放平。
1.1.3冲头冲模安装完毕后,用手转动试车手轮,使转盘沿数顺序方向
旋转1—2转,观察上、下冲进入中模孔和曲线轨道上运行,必须灵活,不可有碰撞和硬磨擦现象,开动机器空车运转2—3分钟,无异常噪章即可投入生产。
1.1.4检查工房、设备、容器清洁状况,检查清场合格证,核对有效期。
使用清场合格的设备、容器。
1.1.5取下标示牌,按标识管理规程定置管理,挂生产标示牌于指定位置,按生产指令填写工作状态。
1.2操作过程:
1.2.1按生产指令,从中间站领用颗粒与中间站保管员进行核对品名、
规格、批号、数量,并填写物料交接记录。
1.2.2检查颗粒原料的颗粒是否干燥,要求颗粒中的细粉(大于100目)
含量不得超过10%,如不合格则不要硬压,否则会造成片重不符要求及影响机器使用寿命。
1.2.3行将压力调节到最小(即片厚调节到最大)充填量调节到最大,
将颗粒倒入粒斗内,用手转动手轮,逐步把片子的重量和硬度调至符合成品要求后,再启动电机,闭上离合器,进行正常运转生产,在生产过程中至少每15分钟抽检片剂的质量是否符合要求。
1.3结束过程:
1.1.1压片结束后,停机应将上、下冲头,刮粉器拆下,并擦拭干净。
1.3.2压片结束后应将将片剂转至中间站,并填写中间体交接记录,与
中间站保管员进行二个人核对。
1.3.3及进填写素片待验单,送交qa检查员。
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