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体外诊断试剂监管政策变革及行业发展潜力分析报告.docx

体外诊断试剂监管政策变革及行业发展潜力分析报告.docx

    体外诊断试剂监管政策变革及行业发展潜力分析报告

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、体外诊断试剂行业现状分析 3

    1、行业基本概况 3

    体外诊断试剂定义与分类 3

    产业链结构及主要参与方 5

    2、市场发展现状 6

    国内市场规模与增长率数据 6

    二、体外诊断试剂监管政策变革分析 8

    1、监管体系演变历程 8

    从注册审批到全生命周期监管的政策演进 8

    国家药监局改革对行业发展的影响 9

    2、现行主要监管政策 11

    医疗器械监督管理条例》关键条款解读 11

    产品注册与备案制度改革动态 12

    三、体外诊断试剂

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