什么是方法验证?(含方法验证用到的表格汇总).pdf

什么是方法验证?(含方法验证用到的表格汇总).pdf

  1. 1、本文档内容版权归属内容提供方,所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议,可选择认领,认领后既往收益都归您。。
  2. 2、本文档由用户上传,本站不保证质量和数量令人满意,可能有诸多瑕疵,付费之前,请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形,可联系本站下载客服投诉处理。
  3. 3、文档侵权举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多

什么是方法验证?含(方法验证用到的表格汇总)

什么时候需要做方法学验证?

1.产品已上市,进行艺变更研究,检测方法改变;

2.处方或艺变更以后需要重做;

3.分析方法需进行方法验证;

4.《中华人民共和国药典》未收载的检验方法;

5.法规规定的其他需要验证的检验方法等。

方法学验证是什么?

方法学验证是对测定方法的评价,是建立新方法的研究内容和依据(新建方法已建方法

的修订验证已建方法的复现)。

验证类型:

一、全部验证Fullvalidation

二、部分验证Partial

文档评论(0)

139****7971 + 关注
实名认证
内容提供者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档