2025年医院药物临床试验中心年底工作总结及2026年工作计划.docx

2025年医院药物临床试验中心年底工作总结及2026年工作计划

2025年，我院药物临床试验中心在医院党委的统筹领导下，紧扣“提升质量、强化能力、规范管理、服务创新”主线，以新版《药物临床试验质量管理规范》（GCP）实施为契机，围绕临床试验全生命周期管理，在业务规模、质量控制、平台建设、团队赋能等方面取得阶段性突破。全年累计承接各类药物/医疗器械临床试验项目286项（同比增长32%），其中Ⅰ期项目52项（增长53%）、国际多中心试验（MRCT）18项（增长200%），覆盖肿瘤、心血管、代谢性疾病、神经退行性疾病等12个重点治疗领域；完成伦理审查412项（一次性通过率91%），受试者入组总量突破