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2025-2030中国基因治疗药物审批进展与市场准入策略.docx

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    2025-2030中国基因治疗药物审批进展与市场准入策略

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、中国基因治疗药物审批政策演变与监管体系构建 4

    1、国家药品监督管理局（NMPA）审批机制的改革进展 4

    细胞与基因治疗专用技术指导原则体系建设进展 4

    2、基因治疗药物注册分类与临床试验管理 5

    体内基因治疗与体外基因修饰产品的分类监管差异 5

    临床试验申请（IND）与上市申请（BLA）审评时限优化 7

    二、基因治疗技术路径与研发竞争格局分析 9

    1、主流技术平台发展现状与突破方向 9

    载体技术在遗传病与罕见病中的临床转化进展 9

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