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检验检测机构资质认定评审要求手册

第1章总则

1.1评审范围

1.2评审依据

1.3评审原则

1.4评审组织与职责

第2章机构基本条件

2.1机构资质认定基本要求

2.2人员资质与能力

2.3设施与设备配置

2.4管理体系与制度

第3章业务范围与检测能力

3.1业务范围界定

3.2检测能力验证

3.3检测方法与标准

3.4检测流程与规范

第4章人员管理与培训

4.1人员资质审核

4.2培训与能力提升

4.3人员考核与评价

4.4人员档案管理

第5章管理体系与质量控制

5.1管理体系建立与运行

5.2质量控制与保证

5.3不合格品控制

5.4内部审核与管理评审

第6章保密与信息安全

6.1保密制度与措施

6.2信息安全管理体系

6.3信息保密责任

6.4信息处理与存储

第7章评审与持续改进

7.1评审流程与方法

7.2评审结果与反馈

7.3评审改进措施

7.4持续改进机制

第8章附则

8.1适用范围

8.2修订与废止

8.3附件与参考文献

第1章总则

一、评审范围

1.1评审范围

本章规定了检验检测机构资质认定评审的适用范围。根据《检验检测机构资质认定评审要求手册》（以下简称《评审要求手册》），评审范围涵盖所有依法设立的检验检测机构，包括但不限于实验室、检测中心、认证机构等。评审对象包括检验检测机构的资质认定申请、资质复审、变更申请及监督检查等全过程。

根据《评审要求手册》，检验检测机构的资质认定评审范围主要包括以下内容：

-检验检测机构的基本情况，如机构性质、组织结构、人员配置等；

-检验检测能力，包括设备、仪器、技术标准、方法等；

-检验检测工作的质量控制与管理体系，包括内部审核、管理评审、质量保证体系等；

-检验检测报告的出具与管理，包括报告的准确性、完整性、可追溯性等；

-法律法规的遵守情况，包括相关法律、法规、标准及技术规范的执行情况；

-机构的资质认定状态，包括是否通过资质认定、是否处于有效期内等。

根据国家市场监管总局发布的《检验检测机构资质认定管理办法》（2021年修订版），截至2023年，全国已取得资质认定的检验检测机构数量超过12万家，其中获得CMA（中国计量认证）的机构数量约为6.8万家。这表明，检验检测机构的资质认定评审工作具有广泛的适用性和重要性。

1.2评审依据

评审依据是指用于指导和规范评审活动的法律法规、技术规范和标准。根据《评审要求手册》，评审依据主要包括以下内容：

-《中华人民共和国计量法》及其实施细则；

-《检验检测机构资质认定管理办法》（国家市场监督管理总局令第58号）；

-《检验检测机构资质认定评审要求》（国家市场监督管理总局发布）；

-《检验检测机构资质认定评审程序》（国家市场监督管理总局发布）；

-《检测机构质量管理体系要求》（GB/T27001-2018）；

-《检验检测机构资质认定评审工作指南》（国家市场监督管理总局发布）；

-《检验检测机构资质认定评审工作流程》（国家市场监督管理总局发布）；

-《检验检测机构资质认定评审技术规范》（国家市场监督管理总局发布）。

评审还应依据相关行业标准和检测方法标准，如《GB/T1.1-2020标准化工作导则》《GB/T27001-2018检验检测机构质量管理体系要求》《GB/T27020-2018检验检测机构资质认定评审工作指南》等。

根据国家市场监督管理总局的统计数据显示，截至2023年，全国检验检测机构中约有85%的机构已通过资质认定，其中CMA认证机构占比约62%。这表明，评审依据的权威性和规范性对检验检测机构的资质认定具有决定性作用。

1.3评审原则

评审原则是指在评审过程中应遵循的基本准则，确保评审活动的公正性、客观性和科学性。根据《评审要求手册》，评审原则主要包括以下内容：

-公正性原则：评审应以客观、公正的态度进行，确保评审结果不受任何外部因素干扰；

-科学性原则：评审应基于科学的方法和标准，确保评审结果的准确性和可靠性；

-全面性原则：评审应覆盖检验检测机构的全部方面，包括资质、能力、管理体系、报告管理等；

-可追溯性原则：评审应确保所有评审活动有据可查，结果可追溯；

-持续改进原则：评审应关注机构的持续改进，推动其管理水平和检测能力的不断提升。

根据《评审要求手册》，评审原则的实施有助于提升检验检测机构的管理水平，确保其检测能力符合国家法律法规和标准要求，从而保障检测数据的准确性和可靠性。

1.4评审组