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质量风险试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（请选择最符合题意的选项）

1.在质量风险管理中，“风险”通常被定义为可能发生的（）与其发生的可能性相结合。

A.质量问题

B.质量损失

C.不符合要求

D.不期望的结果

2.以下哪种方法不属于常用的风险识别技术？

A.流程图分析

B.检查表

C.原因分析鱼骨图

D.统计抽样

3.对已识别的风险进行可能性（L）和影响（S）评估，并计算风险矩阵中相应位置的风险等级，这种方法通常被称为？

A.风险登记册管理

B.风险评估

C.风险监控

D.风险应对策划

4.当评估认为风险发生的可能性很高，且一旦发生会产生严重后果时，通常会将该风险归类为？

A.低风险

B.中风险

C.高风险

D.极高风险

5.风险规避是指通过改变计划来完全消除某个风险或其产生的威胁，这种方法适用于哪种类型的风险应对？

A.必须接受的风险

B.可以转移的风险

C.可以规避的风险

D.可以减轻的风险

6.在风险应对措施中，“风险减轻”（或称风险缓解）主要目的是？

A.完全消除风险

B.降低风险发生的可能性或减轻其影响

C.将风险转移给第三方

D.接受风险并准备应急预案

7.风险转移通常通过购买保险或签订合同等方式实现，其主要转移的是风险的？

A.发生可能性

B.影响程度

C.责任主体

D.识别难度

8.风险监控是质量管理过程中的一个重要环节，它主要关注？

A.风险识别

B.风险评估

C.风险应对措施的有效性及风险状况的变化

D.风险应对措施的制定

9.质量风险管理的基本流程通常包括风险识别、风险评估、风险应对和什么环节？

A.风险沟通

B.风险监控

C.风险审核

D.风险报告

10.ISO9001质量管理体系标准本身并不直接规定具体的风险管理要求，但它鼓励组织进行风险管理以实现什么目标？

A.降低成本

B.提高效率

C.增强顾客满意度

D.获得认证

二、多项选择题（请选择所有符合题意的选项）

1.以下哪些活动可能产生质量风险？

A.产品设计变更

B.供应商选择

C.生产过程参数波动

D.员工操作技能不足

E.质量管理体系运行失效

2.风险评估中，“可能性”通常可以根据哪些信息进行判断？

A.历史数据分析

B.专家判断

C.行业统计数据

D.风险发生的先决条件

E.人员主观臆断

3.风险应对策略主要包括？

A.风险规避

B.风险减轻

C.风险转移

D.风险接受

E.风险自留

4.质量风险管理过程需要考虑哪些方面的利益相关方？

A.顾客

B.供应商

C.公司管理层

D.质量管理人员

E.政府监管机构

5.风险监控过程中，组织应关注哪些信息？

A.风险发生的实际情况

B.风险应对措施的实施情况

C.内外部环境的变化

D.风险发生的可能性或影响的变化

E.风险登记册的更新

三、判断题（请判断下列陈述的正误）

1.所有的质量风险都必须采取应对措施，不能接受任何风险。（）

2.风险识别是质量风险管理的第一步，也是最重要的一步。（）

3.风险矩阵是进行风险评估的一种常用工具。（）

4.风险接受意味着组织对已经识别的风险不采取任何行动。（）

5.质量风险管理是一个持续改进的过程。（）

6.风险沟通是确保风险信息在组织内部有效传递的关键环节。（）

7.对高风险项进行更频繁的监控是必要的。（）

8.质量风险只能发生在生产制造环节。（）

9.风险登记册是记录所有已识别风险及其状态和应对措施的文件。（）

10.质量风险管理仅仅是指预防产品出现缺陷。（）

四、简答题

1.简述质量风险管理的定义及其在组织中的作用。

2.描述风险识别的主要方法及其目的。

3.解释什么是风险评估，并说明其包含哪些基本要素。

4.列出风险应对的四种主要策略，并简要说明每种策略的含义。

5.为什么说风险监控是质量风险管理过程中的一