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2025年执业药师资格《药事管理与法规》冲刺试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填在答题卡相应位置。每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指具有生理活性，能调节机体功能，用于预防、诊断、治疗疾病的物质

C.指国家药品监督管理部门批准生产、销售的药品

D.指符合药品质量标准，能安全有效的药品

2.我国药品管理的基本原则不包括（）。

A.保证药品质量

B.维护公众健康

C.鼓励创新，保护知识产权

D.放宽药品生产准入

3.药品生产企业、经营企业销售假药的，没收违法所得和非法财物，违法生产、销售的药品货值金额不足十万元的，处货值金额（）罚款。

A.十倍以上二十倍以下

B.十五倍以上三十倍以下

C.五倍以上十倍以下

D.十倍以上十五倍以下

4.药品生产企业、经营企业销售劣药的，没收违法所得和非法财物，违法生产、销售的药品货值金额不足十万元的，处货值金额（）罚款；货值金额十万元以上的，处货值金额（）罚款。

A.十倍以上十五倍以下；十五倍以上二十倍以下

B.五倍以上十倍以下；十倍以上十五倍以下

C.十倍以上十五倍以下；二十倍以上五十倍以下

D.五倍以上十倍以下；十五倍以上三十倍以下

5.处方药不得在（）发布广告。

A.报纸

B.互联网

C.杂志

D.电视台

6.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品属于（）。

A.特殊管理的药品

B.处方药

C.非处方药

D.医疗器械

7.医疗机构向患者提供的药品，应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的（）为患者开具处方。

A.处方

B.诊断证明

C.医疗建议

D.医保凭证

8.处方一般不得超过（）日用量；急诊处方一般不得超过（）日用量。

A.七，三

B.十，五

C.七，五

D.十，三

9.处方审核是指执业药师对医师开具的处方进行审核，确保处方的（）。

A.合法性、规范性与适宜性

B.准确性、及时性与经济性

C.完整性、真实性与有效性

D.科学性、先进性与实用性

10.非处方药（OTC）根据药品的安全性，分为甲、乙两级，其中（）类的药品更安全，可自行判断、购买和使用。

A.甲

B.乙

C.丙

D.丁

11.药品召回是指药品生产企业（包括进口药品的境外生产企）按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

A.错误

B.正确

12.药品不良反应监测报告的内容和统计报表格式由（）规定。

A.生产企业

B.经营企业

C.医疗机构

D.国务院药品监督管理部门

13.执业药师的执业范围不包括（）。

A.药品调剂

B.药学服务

C.药品生产管理

D.处方审核

14.申请执业药师注册，应当具备下列条件：具有中华人民共和国国籍，遵守法律、法规，具备良好的职业道德，在药学或相关领域工作满（）年。

A.一

B.二

C.三

D.四

15.执业药师的继续教育，其学分要求由（）规定。

A.各省药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.中国药师协会

D.卫生行政部门

16.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学为依据，不得含有（）等内容。

A.疗效承诺

B.科学依据

C.风险警示

D.适宜人群

17.进口药品需要进行的注册审批工作，其申请办理的主管部门是（）。

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.省级药品监督管理部门

D.国家市场监督管理总局

18.药品说明书是记载药品重要信息的载体，其内容不得印有（）。

A.患者须知

B.药品批准文号

C.广告语

D.生产批号

19.药品经营企业销售药品，必须凭（）。

A.医师处方

B.患者要求

C.采购单

D.销售凭证

20.药品