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抗体药物试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题2分，共20分。请将正确选项的字母填在题后的括号内）

1.下列哪种蛋白质结构通常不包含二硫键交联？

A.IgG重链

B.IgG轻链

C.免疫球蛋白铰链区

D.IgM分子的J链

2.单克隆抗体（mAb）产生的理论基础是？

A.细胞融合技术

B.基因重组技术

C.PCR技术

D.克隆选择理论

3.下列哪种抗体结构形式通常具有两个抗原结合位点？

A.F(ab)?

B.dsFv

C.Fab?

D.Fv

4.在抗体药物结构中，铰链区的主要功能是？

A.提供抗体结合抗原的表位

B.连接可变区和恒定区，允许抗体弯曲

C.参与抗体的二硫键形成

D.介导抗体与补体的结合

5.下列哪种技术常用于提高抗体药物的溶解度？

A.人源化改造

B.碳链延长修饰

C.表位打乱

D.甘露糖基化修饰

6.抗体药物偶联物（ADC）中，连接子（Linker）的关键作用是？

A.增强抗体与靶细胞的结合力

B.将抗体与细胞毒性药物连接起来

C.降低抗体的免疫原性

D.改善抗体的药代动力学特性

7.下列哪种抗体药物类型主要通过激活免疫系统（如NK细胞）来杀伤靶细胞？

A.双特异性抗体（BiTE）

B.CAR-T细胞相关抗体（如CD19-CAR）

C.抗体偶联放疗药物（ART）

D.抗PD-1单克隆抗体

8.下列哪种方法不属于抗体药物的大规模细胞培养工艺？

A.微载体培养

B.固态培养

C.列文虎克发酵罐培养

D.动物细胞单层培养

9.抗体药物质量标准中，ADA（抗药物抗体）检测的主要目的是？

A.评估抗体纯度

B.评估抗体活性

C.评估药物的有效载荷

D.评估受体的结合能力

10.下列哪种因素不是导致抗体药物产生免疫原性的主要风险因素？

A.药物结构复杂性

B.生产过程中的宿主细胞DNA残留

C.严格的糖基化结构

D.适当的分子量大小

二、填空题（每空1分，共15分。请将正确答案填在横线上）

1.抗体分子的基本结构单元是__________，由可变区和恒定区组成。

2.通过基因工程技术将_____________基因构建到宿主细胞中表达的抗体称为重组抗体。

3.为了降低抗体的免疫原性，常采用_____________或_____________等策略。

4.抗体药物研发中，_____________是评估抗体与靶点结合亲和力的关键实验。

5.在抗体药物纯化过程中，_____________层析常用于去除宿主细胞蛋白。

6.通用型抗体药物（如利妥昔单抗）在血液中的半衰期较长，这主要得益于其带有大量的_____________。

7.双特异性抗体能够同时结合两个不同的_____________。

8.抗体偶联物（ADC）的疗效不仅取决于抗体靶向性和药物活性，还与_____________的选择密切相关。

9.细胞因子释放综合征（CRS）是某些抗体药物（特别是靶向CD19的CAR-T）治疗中可能出现的一种_____________反应。

10.生物类似药（BiologicsSimilarities）要求与原研药在_____________、_____________和_____________方面高度相似。

三、简答题（每题5分，共20分）

1.简述单克隆抗体（mAb）与双特异性抗体（BiTE）在作用机制上的主要区别。

2.简述抗体药物生产过程中，降低产品中宿主细胞DNA（HCD）残留的主要方法。

3.简述抗体药物偶联物（ADC）设计时需要考虑的关键要素。

4.简述影响抗体药物药代动力学（PK）的主要因素。

四、论述题（10分）

结合当前抗体药物的研发趋势，论述抗体药物未来可能的发展方向。

试卷答案

一、选择题（每题2分，共20分）

1.D

*解析思路：IgG重链、IgG轻链和免疫球蛋白铰链区都含有大量二硫键用于维持结构稳定。IgM分子结构特殊，五聚体结构中通过J链和二硫键连接，增加了二硫键的存在。

2.D

*解析思路：细胞融合技术是杂交瘤技术的基础，用于制备单克隆抗体。基因重组技术是利用重组DNA技术直接在宿主细胞中表达抗体。