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实验室能力验证常见问题.不满意结果的处理

在进行能力验证时,绝大部分的检验检测机构能顺利通过能力验证，只有少

数机构不能通过，不能II页利通过验证的问题常出在哪里,当能力验证结果有问

题时，又该如何处理，今天我们一起来看看！

I01.什么情况下要做能力验证

|02.能力验证的常见问题

|03.验证结果不满意的处理

一、什么情况下要做能力验证

《检验检测机构资质认定管理办法》

（国家质检总局163号）

第三十五条检验检测机构应当按照资质认定部门的要求，参加其组织开展的

能力验证或者比对，以保证持续符合资质认定条件和要求。

鼓励检验检测机构参加有关政府部门、国际组织、专业技术评价机构组织开展

的检验检测机构能力验证或者比对。

CNAS-RLO2:2018《能力验证规则》

4.3.1.1只要存在可获得的能力验证，合格评定机构申请认可的每个子领域应

至少参加过1次能力验证且获得满意结果（申请认可之日前3年内参加的能力

验证有效），或虽为有问题（可疑）结果，但仍符合认可项目依据的标准或规

范所规定的判定要求。

4.3.2.1只要存在可获得的能力验证，获准认可合格评定机构参加能力验证的

领域和频次应满足CNAS能力验证领域和频次的要求。对CNAS能力验证领

域和频次表中未列入的领域（子领域），只要存在可获得的能力验证，鼓励获

准认可合格评定机构积极参加。

总结：从以上要求看，不管是获得CMA、CATL、CNAS认证的实验室还是初

次申请认证的实验室，检验检测机构应该主动积极参加能力验证。

二、能力验证的常见问题

1.未按照作业指导书要求进行检测

能力验证计划的作业指导书是针对该项目特点而编制，其作用就是统一检测过

程的关键环节，具有很强的操作性和针对性。检测人员未严格按照作业指导书

要求操作，造成其操作环节与其他实验室有所不同，可能导致结果的偏离（例

如：在蛋白质的能力验证中能力验证提供方通常会提供F系数,如果不按照主

办方提供的系数进行计算，会造成结果有很大偏离）。

2.对检测技术关键点的掌握不够

检测人员的检测技术会影响检测结果的准确性，检验人员在操作过程中的任一

点疏忽可以导致最终结果的偏离。只有充分认识质量控制的重要性，加强学

习，不断提高自身素质，正确理解、全面掌握实脸技术关键点，检验人员才能

出色完成能力验证活动。

3.仪器设备的工作状态不佳

仪器设备运行状态可影响检测结果的精密、准确，所以检测人员应调整仪

器到最佳工作状态，使仪器的各项指标趋于稳定后再开始检测。仪器处于稳定

状态，则检测数据的复现性得以实现，也进一步提高了测定结果的精密，减

小检测数据间的偏差，从而使检测结果更加准确可靠。

在进行能力验证前，需对检测仪器的性能状态进行确认，可请专业人员比如合

知行工程师对相关检测仪器进行系统性维护保养，排查仪器是否存在隐患的故

障问题,使仪器性能稳定、状态良好。

4.标准曲线的线性范围设计不合理

多数理化检验项目需事先制备标准曲线，计算样品浓时，给出响应值y,即

可算出浓人在标准曲线的浓范围内，根据分析方法精的要求和对曲线

的偏离情况将标准系列的第一点（最低浓点）称为测定下限，标准曲线的最高

浓点称为测定上限,两限间的浓（含两限）范围称为线性范围。也就是说只

有当测量信号处于线性范围内时，其对应的浓结果才可接受，否则就应增加

取样量或稀释试样。

检验中遇到最多的是测量信号处于原点和测定下限之间的情况。解决这个问

题，首先应该确定的是，第一标准点是否能满足分析精要求的最｛氐浓点,

可以在标准曲线低浓区域增加几个点，视测定精