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卫生站拆零药品整改报告

为进一步规范基层医疗机构药品管理，保障患者用药安全，根据《药品管理法》《医疗机构药事管理规定》及上级卫生健康行政部门关于加强拆零药品管理的专项工作要求，我单位于2023年5月至8月开展了拆零药品管理专项整改工作。现将整改情况报告如下：

一、整改背景与问题排查

我单位作为辖区内承担基本医疗和公共卫生服务的基层医疗机构，日均门诊量约80人次，其中慢性病患者占比达45%，需长期服用小剂量、多品种口服药品的老年患者较多。受患者用药需求、药品包装规格（如大包装片剂、胶囊剂）及经济负担限制，拆零药品服务成为满足患者个性化用药需求的重要环节。但前期通过自查及上级部门2023年4月药事管理专项检查发现，拆零药品管理存在以下突出问题：

（一）硬件设施与操作规范不足

拆零操作区与药品调配区未完全物理分隔，仅设置于调剂台角落，面积约1.2平方米，无独立的防尘、防污染设施；拆零工具（如药匙、剪刀、密封袋）与其他办公工具混用，未建立专用消毒记录；部分拆零药品使用普通塑料袋分装，未使用符合药用要求的包装材料，存在交叉污染风险。

（二）记录与标识管理缺失

拆零药品记录仅登记药品名称、数量，未记录拆零日期、剩余量、操作人员、原包装批号及有效期等关键信息，部分记录存在漏填、错填现象；分装后的药品标签仅标注“××药”，未注明规格（如“每片0.5g”）、用法用量（如“每日2次，每次1片”）、有效期（如“2024年3月”）及警示语（如“避光保存”），患者用药指导依从性低，曾于2023年3月发生1例因标签信息不全导致患者误服剂量的情况。

（三）储存与养护不达标

拆零药品与整包装药品混放于调剂台抽屉，未按剂型（片剂、胶囊剂）、储存条件（常温、阴凉）分类存放；阴凉柜（设定温度2-8℃）实际监测显示，因频繁开关门，柜内温度波动范围达5-10℃，部分需阴凉保存的拆零药品（如益生菌制剂）长期处于超出规定温度环境；未建立拆零药品定期检查制度，2023年4月自查发现3种拆零药品（如阿司匹林肠溶片）已超过原包装有效期但未及时清理。

（四）人员培训与责任落实不到位

调剂人员对拆零药品管理规范掌握不全面，仅1名药师参加过区级药事管理培训，其余4名调剂人员（含1名兼职）未接受过系统培训；拆零操作由当班人员自行负责，未明确第一责任人，存在“谁当班谁拆零、谁拆零谁负责”但“出问题难追溯”的管理漏洞。

二、整改措施与实施过程

针对排查出的问题，我单位成立由分管院长任组长、药事管理委员会成员（含临床、药学、护理骨干）为成员的专项整改小组，制定《拆零药品管理整改方案》，明确“硬件升级、制度完善、培训强化、监督闭环”四大整改方向，分三个阶段推进（5月动员部署、6-7月集中整改、8月总结评估）。

（一）硬件设施改造

投入2.8万元专项经费改造拆零操作区：在调剂室东侧独立划分2平方米区域，加装透明防尘玻璃隔断，设置紫外线消毒灯（每日操作前消毒30分钟）、专用操作台（不锈钢材质）、温湿度显示屏（实时监测，要求温度≤25℃、湿度35-75%）；配备专用拆零工具包（含不锈钢药匙、医用剪刀、镊子、密封袋），工具包标注“拆零专用”并实行“一人一用一消毒”（使用75%酒精擦拭，登记消毒时间及操作人员）；采购符合药用标准的铝塑泡罩分装板（针对片剂）、避光防潮袋（针对胶囊剂），替换原普通塑料袋，确保包装材料符合《药用包装材料与容器管理办法》要求。

（二）制度与流程重构

修订《拆零药品管理制度》，明确“非必要不拆零”原则（优先选择小包装药品，仅对患者确需且无小包装的药品实施拆零），细化拆零操作“十步流程”：①确认患者需求及药品适应症；②核对原包装药品信息（名称、规格、批号、有效期、储存条件）；③检查原包装完整性（无破损、无污染）；④清洁消毒操作区及工具；⑤拆分药品（片剂用专用药匙，胶囊剂用镊子，避免手直接接触）；⑥分装（按单次用量或日剂量分装，铝塑板每板标注患者姓名）；⑦粘贴标签（统一模板：药品名称、规格、用法用量、拆零日期、有效期、储存条件、警示语、操作人员）；⑧登记记录（电子台账同步录入：原包装批号、拆零数量、剩余量、失效日期）；⑨复核（双人核对药品信息与标签）；⑩交接（向患者发放时口头核对并强调注意事项）。

同时，建立《拆零药品储存养护制度》：拆零药品按储存条件分区存放（常温区≤30℃、阴凉区≤20℃），使用带锁抽屉并标注“拆零药品专用”；配备智能温湿度监控系统（连接手机APP，超阈值自动报警），每日早晚各记录1次温湿度（误差≤0.5℃）；每周五由药库管理员对拆零药品进行清点，检查有效期（近效期3个月药品标注警示标识，过期药品立即销毁并记录）。

（三）人员培训与责任落实

组织全体调剂人员（5人）参加区级药事管理培训（2次），邀请市药监局专家开展专题讲座（1次