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西地兰用药知情同意书

患者姓名：________性别：________年龄：________住院号/门诊号：________临床诊断：________

在您接受去乙酰毛花苷注射液（商品名：西地兰）治疗前，我们需要向您详细说明该药物的相关信息、用药目的、潜在风险及替代方案，以便您在充分知情的前提下自主决定是否接受治疗。以下内容基于当前医学指南及临床实践经验整理，旨在帮助您全面了解治疗相关事项。

一、药物基本信息与药理作用

去乙酰毛花苷注射液（西地兰）是一种快速起效的洋地黄类强心苷药物，主要通过抑制心肌细胞膜上的Na?-K?-ATP酶，增加细胞内钠离子浓度，促进钠离子与钙离子交换，使细胞内钙离子浓度升高，从而增强心肌收缩力（正性肌力作用）。同时，其可通过兴奋迷走神经及直接作用于房室结，延缓房室传导（负性传导作用），降低快速型室上性心律失常患者的心室率。

该药物经静脉注射后约10-30分钟起效，1-2小时达最大效应，作用持续时间约2-5小时，主要经肾脏排泄（约90%以原形排出），半衰期约为33小时（肾功能正常者）。

二、本次用药的具体目的

结合您的临床诊断（________）及当前病情（如：慢性心力衰竭急性加重伴肺淤血、快速心房颤动伴心室率显著增快[静息心率＞110次/分]、阵发性室上性心动过速经其他方法未转复等），本次使用西地兰的核心目标包括：

1.改善心功能：通过增强心肌收缩力，增加心输出量，缓解因心力衰竭导致的呼吸困难、乏力、水肿等症状；

2.控制心室率：针对快速型室上性心律失常（如房颤、房扑、阵发性室上速），通过延缓房室传导，降低心室率至合理范围（静息心率60-80次/分，活动后＜110次/分），减少心肌耗氧，改善血流动力学；

3.稳定病情：作为急性心力衰竭或快速心律失常的紧急处理措施，为后续长期治疗（如调整利尿剂、β受体阻滞剂、抗凝治疗等）争取时间。

三、潜在风险与应对措施

尽管西地兰在心力衰竭及快速心律失常的治疗中具有明确疗效，但其治疗窗较窄（有效血药浓度通常为0.8-2.0ng/mL，超过2.0ng/mL时中毒风险显著增加），个体差异大，可能出现以下风险或不良反应，需您充分知悉：

（一）常见不良反应（发生率＞1%）

1.胃肠道反应：约10%-20%患者可能出现食欲减退、恶心、呕吐，少数可伴腹胀、腹泻。这是药物兴奋延髓催吐化学感受区的结果，通常为轻度，若症状持续或加重需警惕药物过量。

2.心律失常：是洋地黄类药物最严重的不良反应之一，发生率约8%-15%。可能表现为室性早搏（尤其是二联律、三联律）、交界性心动过速、房室传导阻滞（Ⅰ度至Ⅲ度），严重者可出现室性心动过速、心室颤动。其发生与心肌细胞内钙离子超载、自律性增高及传导抑制相关，多见于血药浓度过高、低钾血症、低镁血症或心肌缺血患者。

3.神经系统症状：约5%-10%患者可能出现头痛、头晕、失眠、乏力，少数可出现视觉异常（如黄视、绿视、视物模糊），后者是洋地黄中毒的特征性表现之一。

（二）严重不良反应（发生率＜1%但需高度警惕）

1.洋地黄中毒：多因剂量过大、肾功能不全（药物排泄减少）、电解质紊乱（尤其是低钾、低镁）、合并用药（如胺碘酮、奎尼丁可升高血药浓度）等因素诱发。中毒表现可涉及多系统：

-心脏：除上述心律失常外，可出现缓慢性心律失常（如窦性心动过缓、窦房阻滞），其中双向性室性心动过速为洋地黄中毒的特异性表现；

-非心脏：除胃肠道及神经系统症状外，严重者可出现意识模糊、谵妄甚至昏迷。

若怀疑中毒，需立即停药，监测心电图及血药浓度（目标范围0.8-2.0ng/mL，中毒时多＞2.0ng/mL），并根据情况补钾（适用于低钾血症且无房室传导阻滞者）、使用苯妥英钠（针对室性心律失常）或地高辛特异性抗体片段（严重中毒时）。

2.过敏反应：极少数患者可能出现皮疹、瘙痒、荨麻疹，严重者可发生过敏性休克（表现为血压下降、呼吸困难、意识丧失）。虽发生率极低（＜0.1%），但需立即停药并给予肾上腺素、糖皮质激素等急救处理。

（三）特殊人群风险

-肾功能不全患者：药物排泄减少，易发生蓄积中毒，需根据肌酐清除率调整剂量（如肌酐清除率＜50mL/min时，初始剂量减半）；

-老年人：常合并肾功能减退及心肌敏感性增高，中毒风险较年轻人高2-3倍；

-低钾血症患者：细胞内钾离子减少可增强心肌对洋地黄的敏感性，即使血药浓度在正常范围也可能发生中毒；

-甲状腺功能减退患者：代谢减慢，药物半衰期延长，需谨慎调整剂量。

四、替代治疗方案及选择依据

若您因个人意愿、禁忌证或无法耐受西地兰的风险，可考虑以下替代方案，具