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2026年医用耗材集中采购监管试题含答案

一、单选题（共10题，每题2分，计20分）

1.根据《关于建立公立医院高质量发展公立医院采购管理的指导意见》，公立医院采购管理的核心原则是？

A.价格优先原则

B.质量优先原则

C.招标投标原则

D.量价挂钩原则

2.某省份在2026年开展高值医用耗材集中带量采购，规定中选产品在采购周期内的使用量不得低于上一年度公立医疗机构实际使用量的多少？

A.60%

B.70%

C.80%

D.90%

3.医用耗材集中采购中，以下哪项不属于“带量采购”的核心要素？

A.明确采购量

B.统一价格谈判

C.企业自主定价

D.质量承诺

4.根据《医疗器械监督管理条例》，对于集中采购目录内的医疗器械，生产企业未按规定进行注册备案的，将被处以何种处罚？

A.罚款5万元以下

B.暂停生产3个月

C.撤销生产许可

D.罚款10万元以下

5.某医疗机构在医用耗材集中采购中未按规定提交采购计划，导致中选产品无法及时供应，根据《医疗机构管理条例》，该机构负责人可能面临何种处分？

A.警告

B.暂停执业6个月

C.降低等级评审

D.罚款1万元以下

6.医用耗材集中采购中，以下哪种情形属于“挂网采购”？

A.通过公开招标确定中选产品

B.按照国家或省级目录采购

C.企业自主报价，医疗机构自主采购

D.通过谈判确定中选价格

7.某省份在2026年开展人工关节集中带量采购，规定中选产品的价格不得高于全国平均水平，该措施属于哪种采购方式？

A.价格谈判

B.限价采购

C.招标采购

D.挂网采购

8.根据《关于改革完善药品和医疗器械采购管理的意见》，医疗机构在医用耗材采购中应建立何种机制？

A.价格同盟机制

B.自主定价机制

C.量价挂钩机制

D.挂网采购机制

9.某医疗器械生产企业通过集中采购中标，但在采购周期内未按合同约定供应产品，根据《医疗器械监督管理条例》，该企业可能面临何种处罚？

A.罚款5万元以下

B.暂停销售6个月

C.撤销生产许可

D.罚款10万元以下

10.医用耗材集中采购中，以下哪种情形属于“以量换价”？

A.通过公开招标确定中选产品

B.按照国家或省级目录采购

C.企业自主报价，医疗机构自主采购

D.通过谈判确定中选价格

二、多选题（共5题，每题3分，计15分）

1.医用耗材集中采购中，以下哪些属于采购监管的重点内容？

A.采购计划备案

B.价格谈判过程

C.中选产品供应

D.使用量考核

E.企业资质审核

2.根据《关于建立公立医院高质量发展公立医院采购管理的指导意见》，公立医院采购管理应遵循哪些原则？

A.公开透明

B.公平竞争

C.量价挂钩

D.质量优先

E.自主定价

3.医用耗材集中采购中，以下哪些属于“带量采购”的适用范围？

A.高值医用耗材

B.基础医用耗材

C.急救类耗材

D.一次性耗材

E.研发类耗材

4.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械生产企业未按规定进行注册备案的，可能面临哪些处罚？

A.罚款5万元以下

B.暂停生产3个月

C.撤销生产许可

D.罚款10万元以下

E.责令整改

5.医用耗材集中采购中，以下哪些属于“挂网采购”的特点？

A.企业自主报价

B.医疗机构自主采购

C.价格谈判

D.限价采购

E.质量承诺

三、判断题（共10题，每题1分，计10分）

1.医用耗材集中采购中，所有医疗机构都必须参与采购。（×）

2.根据《关于改革完善药品和医疗器械采购管理的意见》，医疗机构应建立量价挂钩机制。（√）

3.集中采购目录内的医疗器械，生产企业必须进行注册备案。（√）

4.医用耗材集中采购中，中选产品的价格不得高于全国平均水平。（×）

5.某医疗机构在集中采购中未按规定提交采购计划，将被处以罚款。（√）

6.医用耗材集中采购中，所有企业都可以参与投标。（×）

7.集中采购目录外的医疗器械，医疗机构可以自行采购。（√）

8.医用耗材集中采购中，中选产品的供应量不得低于上一年度实际使用量。（√）

9.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械生产企业未按规定进行注册备案的，将被撤销生产许可。（×）

10.医用耗材集中采购中，所有中选产品都必须经过质量检验。（√）

四、简答题（共5题，每题5分，计25分）

1.简述医用耗材集中采购的“带量采购”原则及其意义。

答：带量采购是指通过确定采购量，以量换价的方式，推动医用耗材价格下降。其意义在于：①提高采购效率，减少医疗机构采购成本；②促进企业竞争，降低产品价格；③确保供应稳定，保障临床需求。

2.简述医用耗材集中采购中“挂