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细胞治疗产品的监管政策与市场准入机制研究.docx

细胞治疗产品的监管政策与市场准入机制研究.docx

    细胞治疗产品的监管政策与市场准入机制研究

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、细胞治疗产品行业现状与发展趋势 4

    1、全球细胞治疗产业发展概况 4

    主要国家与地区的技术研发进展与商业化进程 4

    典型产品获批情况及临床应用现状 6

    2、中国细胞治疗产业发展的阶段性特征 8

    产业链上下游构成与核心企业分布 8

    本土创新与国际合作模式演变 9

    二、细胞治疗产品监管政策体系分析 11

    1、国际主要监管框架比较 11

    欧盟ATMP法规体系及上市许可机制 11

    2、中国监管政策演进与现行制度 13

    国家药监局（NMPA）相关

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