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药品器械不良反应测试卷

选择题（每题5分）

基本信息：[矩阵文本题]*

姓名：

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科室：

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1.世界卫生组织（WHO）对药品不良反应（ADR）的官方定义，其核心前提是（）[单选题]*

A.任何剂量下发生的任何有害反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的有害反应(正确答案)

C.由于用药错误导致的有害反应

D.仅限于新药在临床试验中出现的反应

2.我国《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，发现新的、严重的药品不良反应，报告时限一般为（）[单选题]*

A.立即报告

B.3日内