原创力文档全球干细胞治疗监管政策比较及市场准入策略
目录
TOC\o1-3\h\z\u一、全球干细胞治疗监管政策现状与差异分析 4
1、主要国家和地区监管框架比较 4
美国FDA干细胞治疗审批路径及分级管理体系 4
欧盟EMA的先进治疗医学产品（ATMP）法规与实施机制 5
日本PMDA快速审批制度与“再生医学促进法”实践 6
2、监管分类与产品界定标准 8
自体与异体干细胞产品的监管区别 8
最小操作与显著改造的界定原则及案例分析 9
二、干细胞治疗市场竞争格局与技术发展动态 11
1、全球主要企业布局与竞争态势 11
跨国药企
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