制药企业安全教育培训.pptx

制药企业安全教育培训

演讲人：XXX

01

安全法规基础

02

生产风险识别

03

个人防护管理

04

安全操作实务

05

事故应急响应

06

安全责任体系

01

安全法规基础

GMP与OSHA核心条款

要求制药企业建立严格的洁净车间标准，包括温湿度、空气洁净度（如A/B/C/D级分区）、微生物限值等参数的实时监控，确保药品生产全过程符合无菌操作规范。

GMP生产环境控制

明确员工接触危险化学品（如有机溶剂、粉尘）的阈值（PEL/TLV），要求企业配备通风系统、个人防护装备（PPE），并定期进行工作场所空气质量检测。

OSHA职业暴露限值

GMP强制要求批生产记录、偏差处理报告的完整性，OSH