2026年Medidata_系统试验设计测试题含答案.docxVIP

第PAGE页共NUMPAGES页

2026年Medidata系统试验设计测试题含答案

一、单选题（共10题，每题2分，总计20分）

1.在Medidata系统中，用于记录和跟踪临床试验数据的工具是？

A.CDISCSDTM

B.MedidataRave

C.EDC系统

D.SMART表单

答案：C

解析：MedidataRave是Medidata的核心EDC系统，专门用于临床试验数据的记录和跟踪。CDISCSDTM是数据标准，SMART表单是电子表单工具，非Medidata专属。

2.在试验设计中，用于定义数据字段属性的功能在Medidata系统中位于哪个模块？

A.StudySetup

B.DataEntry

C.QueryManagement

D.AuditTrail

答案：A

解析：StudySetup模块负责定义研究设置，包括数据字段属性、逻辑检查等。其他选项分别涉及数据录入、查询管理和审计追踪。

3.Medidata系统中，用于自动验证数据完整性的功能是？

A.DataLock

B.AutomatedChecks

C.DataValidation

D.EditChecks

答案：B

解析：AutomatedChecks是Medidata的自动验证功能，通过预设规则检查数据错误。其他选项描述不够准确：DataLock是锁定数据，DataValidation是手动验证，EditChecks是逻辑检查。

4.在Medidata中，用于管理用户权限的模块是？

A.UserManagement

B.StudyAccess

C.Role-BasedAccess

D.SecuritySettings

答案：A

解析：UserManagement模块专门负责用户账户和权限分配。其他选项描述部分正确但不够全面。

5.Medidata系统中，用于记录试验过程中不良事件的模块是？

A.AETracking

B.EDCDataEntry

C.SiteManagement

D.StudyCalendar

答案：A

解析：AETracking是专门用于记录不良事件（AE）的模块。其他选项分别涉及数据录入、站点管理和研究日历。

6.在Medidata中，用于创建数据录入界面的功能是？

A.ScreenBuilder

B.FormDesigner

C.StudyLayout

D.DataMapping

答案：A

解析：ScreenBuilder是Medidata用于设计数据录入界面的工具。其他选项描述不准确：FormDesigner是表单设计，StudyLayout是研究布局，DataMapping是数据映射。

7.Medidata系统中，用于跟踪数据清洗过程的工具是？

A.DataCleansing

B.QueryManagement

C.DataAudit

D.DataReview

答案：B

解析：QueryManagement模块用于管理数据清洗（Query）流程，包括创建、分配和关闭问题。其他选项描述不够具体。

8.在试验设计中，用于定义数据逻辑检查的模块是？

A.EditChecks

B.DataValidation

C.AutomatedChecks

D.ValidationRules

答案：A

解析：EditChecks模块专门用于定义数据逻辑检查规则。其他选项描述部分正确但不够精确。

9.Medidata系统中，用于生成数据报告的模块是？

A.ReportingTools

B.DataExport

C.DashboardAnalytics

D.StudyReports

答案：A

解析：ReportingTools模块提供全面的报告生成功能。其他选项描述不够全面：DataExport是数据导出，DashboardAnalytics是仪表盘分析，StudyReports是研究报告。

10.在试验设计中，用于管理数据锁定流程的模块是？

A.DataLock

B.StudyManagement

C.DataFreeze

D.LockManagement

答案：A

解析：DataLock模块专门用于管理数据锁定流程。其他选项描述不准确。

二、多选题（共5题，每题3分，总计15分）

1.Medidata系统中，哪些模块与试验数据管理相关？

A.EDCDataEntry

B.QueryManagement

C.AuditTrail

D.SiteManagement

E.DataLock

答案：