医院新药引进管理暂行办法.docx

医院新药引进管理暂行办法

第一条为规范医院新药引进管理，保障临床用药安全、有效、经济、合理，结合国家《药品管理法》《医疗机构药事管理规定》及医院实际情况，制定本办法。本办法所称“新药”指医院首次采购且未纳入现有药品供应目录的化学药品、生物制品、中药（含中成药、中药饮片）及其他特殊制剂，已通过常规采购流程续标的药品、临时采购药品（单次采购且不重复使用）不适用本办法。

第二条新药引进遵循“需求导向、循证优先、安全可控、动态管理”原则。需求导向指以临床诊疗需求、学科发展规划及患者实际需要为核心依据；循证优先指以国内外权威指南、高质量临床研究数据及真实世界证据为评估基础；安全可控指严格审核药品安全