生物制造工艺对细胞产品质量影响研究.docx

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生物制造工艺对细胞产品质量影响研究

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、生物制造工艺对细胞产品质量影响的研究背景与行业现状 4

1、全球生物制造产业发展概况 4

生物制造在医药、再生医学等领域的应用拓展 4

细胞治疗、基因编辑等前沿技术推动制造工艺升级 5

2、中国生物制造产业政策支持与市场驱动 7

十四五”生物经济发展规划对细胞产业的战略布局 7

国家药品监督管理局对细胞产品审评审批的规范化进程 8

二、生物制造关键工艺环节对细胞产品质量的影响机制 10

1、上游培养工艺对细胞特性的影响 10

培养基成分与细胞增殖、分化能

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