药物临床试验伦理审查委员会标准操作规程（SOP）知识培训试题测试卷附答案.docxVIP

药物临床试验伦理审查委员会标准操作规程（SOP）知识培训试题测试卷附答案

您的姓名：[填空题]*

_________________________________

一、单选题（共40题，每题只有1个正确答案）

1.?药物临床试验伦理审查委员会（IRB）标准操作规程（SOP）的核心作用是（）[单选题]*

A.简化伦理审查流程，提高审批效率

B.规范伦理审查全流程，保障审查质量与合规性(正确答案)

C.降低临床试验项目风险，提升企业收益

D.明确受试者权利，减少纠纷发生

2.?制定IRB-SOP的首要依据是（）[单选题]*

A.机构内部管理需求

B.《药物临床试验质量管理