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2025年体检行业监管合同协议

鉴于中华人民共和国相关法律法规对体检行业实施监督管理，为明确监管机构（以下简称“甲方”）与被监管方（以下简称“乙方”）在2025年度体检行业监管工作中的权利与义务，依据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》及相关法律法规、规章和政策文件，甲乙双方经友好协商，达成如下协议：

第一条定义

1.1甲方：指依据国家法律法规授权，负责对体检行业实施监督管理的人民政府卫生行政部门或其授权机构。

1.2乙方：指在中华人民共和国境内依法取得执业许可，从事体检服务的医疗机构；或指经授权代表行业内多家机构进行自律管理的社会组织；或指根据法律法规和本协议约定承担特定区域或方面监管任务的第三方机构。

1.3监管范围：指甲方依据法律法规对乙方从事的各类体检服务活动进行监督管理所覆盖的领域。

1.4监管内容：包括但不限于乙方的机构资质与条件、人员资质与培训、设备配置与管理、技术规范与操作规程、医疗质量与安全管理、感染控制、信息安全（特别是患者隐私保护）、收费标准与执行、医疗纠纷处理、广告宣传规范、投诉处理机制等。

1.5监管方式：包括但不限于日常巡查、专项检查、飞行检查、书面审查、信息化监控、第三方评估、社会监督等。

1.6监管程序：指甲方实施监管活动所遵循的步骤、要求及流程。

第二条监管职责

2.1甲方的权利与义务：

(1)依据法律法规和本协议，对乙方的执业活动进行监督检查，包括进入乙方场所进行现场检查，查阅、复制相关文件、记录、数据等。

(2)对乙方的设备设施、检测试剂、人员资质、服务质量进行抽查或评估。

(3)要求乙方按照规定报告医疗质量、安全相关信息、不良事件、重大医疗事故、投诉处理情况等。

(4)对乙方违反法律法规及本协议约定的情况进行调查，依法采取警告、罚款、没收违法所得、责令暂停执业活动、吊销《医疗机构执业许可证》等行政处罚措施。

(5)建立健全投诉举报处理机制，接受社会对乙方违法违规行为的监督。

(6)向乙方提供有关法律法规、政策解读、业务指导和质量管理方面的支持与培训。

(7)建立并维护监管信息管理系统，依法公开监管信息（依法应当保密的信息除外）。

(8)依法保护乙方的商业秘密和患者隐私。

(9)法律法规及本协议赋予的其他权利与义务。

2.2乙方的权利与义务：

(1)享有了解甲方监管依据、程序、要求的权利。

(2)享有对甲方监管行为提出异议或依法申诉的权利。

(3)享有要求甲方保护其合法经营权益和商业秘密的权利。

(4)应当按照法律法规及本协议要求，接受甲方的监督检查，如实提供相关文件、记录、数据等信息，不得隐瞒、伪造或提供虚假材料。

(5)应当严格执行国家关于体检服务的各项技术规范、操作规程和医疗质量安全管理核心制度。

(6)应当建立并有效运行内部质量管理体系，持续改进服务质量。

(7)应当按照规定，及时、准确地向甲方报告医疗质量、安全相关信息、不良事件、重大医疗事故、投诉处理情况等。

(8)应当配合甲方对违法违规行为的调查处理工作。

(9)应当依法对其提供的体检服务承担质量责任，并建立患者投诉处理机制。

(10)应当按照规定进行医疗广告宣传，不得进行虚假或误导性宣传。

(11)应当采取有效措施保护患者隐私和信息系统安全。

(12)应当依法公开相关信息，包括服务项目、收费标准、投诉电话等。

(13)法律法规及本协议赋予的其他权利与义务。

第三条监管方式与程序

3.1甲方实施监管时，可以采取现场检查、书面审查、查阅资料、采集样本、信息化数据调取、约谈相关负责人等多种方式。

3.2甲方进行现场检查前，一般应提前通知乙方，但为保障公共利益或调查需要，也可进行突击检查。检查时应出示有效证件，并说明检查目的。

3.3甲方检查人员不得少于两人，并应遵守乙方的管理规定，文明执法。

3.4乙方应积极配合甲方的检查工作，提供必要的便利，并安排相关负责人或人员对接。

3.5甲方对检查发现的问题，应记录在案，并出具检查意见书或整改通知书，明确整改要求、期限和措施。乙方应在规定期限内完成整改，并向甲方报告整改情况。

3.6甲方对检查结果和发现的问题，应进行综合分析，作为评价乙方执业行为的重要依据。

第四条信息管理与共享

4.1甲方与乙方应按照法律法规和本协议约定，共享与监管工作相关的必要信息。

4.2甲方应建立监管信息管理系统，用于收集、存储、分析和管理监管过程中产生的信息及乙方报送的信息。

4.3乙方应按照甲方要求，及时、准确地将相关数据